2.3 Utilizatori vizați
Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de către clinicieni bine instruiţi în
procedurile de circulaţie extracorporală.
2.4 Grup țintă de pacienți
Consultaţi instrucţiunile de utilizare ale pompei de sânge centrifugale
Affinity CP pentru grupe ţintă de pacienţi.
2.5 Beneficii clinice preconizate
Consultaţi instrucţiunile de utilizare ale pompei de sânge centrifugale
Affinity CP pentru beneficiile clinice preconizate.
3 Avertismente
Citiţi cu atenţie toate avertismentele, precauţiile și instrucţiunile de utilizare
înainte de folosire. Dacă nu se citesc și nu se urmează toate instrucţiunile sau
dacă nu se respectă toate avertismentele, se poate provoca rănirea gravă sau
decesul pacientului.
• Trebuie ca întotdeauna să aveţi la dispoziţie un adaptor Affinity CP de
rezervă și echipamente de rezervă, cu protocoale adecvate pentru
înlocuire. Dacă adaptorul trebuie înlocuit în timpul suportului circulator,
riscul potenţial asupra pacientului trebuie evaluat înainte de înlocuirea
adaptorului.
• Asiguraţi-vă că adaptorul este atașat în mod corespunzător la motorul de
acţionare. Verificaţi ca adaptorul să fie fixat pe motorul de acţionare. O
fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele
pompei.
• Asiguraţi-vă că pompa este atașată în mod corespunzător la adaptor.
Pompa trebuie să fie fixată ferm cu ajutorul bordurii de fixare și al
mecanismului de blocare a adaptorului. Verificaţi ca pompa să fie blocată
în siguranţă și să fie în contact strâns cu suportul de prindere a adaptorului.
O fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele
pompei.
• Pompa de sânge centrifugală Affinity CP și adaptorul Affinity CP nu sunt
compatibile cu utilizarea într-un mod pulsatoriu.
• Nu utilizaţi adaptorul la turaţii mai mari de 3.600 rpm. Adaptorul nu este
certificat pentru turaţii mai mari de 3.600 rpm.
• Nu sterilizaţi adaptorul. Este posibil ca sterilizarea să deterioreze
adaptorul.
Română
320