• Der må ikke anvendes alkoholbaserede opløsninger, andre organiske
opløsningsmidler eller koncentreret syre eller base på adapteren.
Adapteren kan blive beskadiget af sådanne opløsninger.
• Adapteren må ikke anvendes efter den dato for seneste anvendelse, som
står anført på mærkaten.
• Se mærkaterne på emballagen eller brugsanvisningen vedrørende krav
for opbevaringstemperatur.
• Bortskaf enheden i overensstemmelse med gældende love, betemmelser
og hospitalsprocedurer, herunder dem, der vedrører biologisk fare,
mikrobiologiske risici og smitsomme stoffer.
5 Bivirkninger
Følgende kendte bivirkninger er forbundet med brug af enheden: abrasion,
blodtab, blå mærker, forbrændinger, død, forblødning, hæmolyse,
hypovolæmi, irritation, iskæmi, kvæstelse og organdysfunktion.
Hvis der forekommer en alvorlig hændelse i relation til enheden, skal
hændelsen omgående rapporteres til Medtronic og den relevante kompetente
myndighed eller tilsynsmyndighed.
6 Brugsanvisning
Dette afsnit beskriver, hvordan man anvender adapteren sammen med
Stöckert- og Sorin-centrifugalpumpesystemerne eller Sarns- og
Terumo-centrifugalsystemerne. Derudover findes der anvisninger i, hvordan
man monterer pumpen på adapteren.
6.1 Montering af Affinity CP-adapteren på Stöckert™- og
Sorin™-centrifugalpumpesystemerne
Forsigtig: Se brugsanvisningen, der leveres sammen med Stöckert- og
Sorin-centrifugalpumpesystemerne, for at få fuldstændige oplysninger om
installeringen. Manglende overholdelse af brugsanvisningerne kan føre til
patientskade eller -død.
Bemærk: Inden adapteren monteres på drivmotoren, skal den kontrolleres for
synlig biologisk kontaminering, som f.eks. blod eller fremmedlegemer. Rengør
om nødvendigt adapteren eller drivmotorens fatning i henhold til anvisningerne
i Kapitel 9.
Bemærk: Disse anvisninger gælder også, når adapteren anvendes sammen
med et kompatibelt håndsving fra Stöckert- og
Sorin-centrifugalpumpesystemerne.
75
Dansk