2.2 Kontraindikationen
Die Kontraindikationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der Affinity CP
Zentrifugalblutpumpe.
2.3 Vorgesehene Anwender
Dieses Produkt darf nur von Ärzten benutzt werden, die in der Technik
extrakorporaler Blutkreisläufe eingehend geschult wurden.
2.4 Patientenzielgruppe
Die Patientenzielgruppen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der
Affinity CP Zentrifugalblutpumpe.
2.5 Erwarteter klinischer Nutzen
Den erwarteten klinischen Nutzen finden Sie in der Gebrauchsanweisung der
Affinity CP Zentrifugalblutpumpe.
3 Warnhinweise
Lesen Sie vor der Verwendung alle Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und
Gebrauchsanweisungen sorgfältig durch. Werden nicht alle Anweisungen und
Warnhinweise gelesen und befolgt, kann dies zu ernsthaften Verletzungen
oder zum Tod des Patienten führen.
• Es muss immer ein Affinity CP Adapter samt erforderlichem Zubehör in
Reserve gehalten werden und ein geeignetes Protokoll für einen
Austausch festgelegt sein. Sollte der Adapter bei bestehendem
extrakorporalem Kreislauf ausgetauscht werden müssen, sind vor dem
Austausch des Adapters die möglichen Risiken für den Patienten
abzuklären.
• Stellen Sie sicher, dass der Adapter korrekt am Antriebsmotor angebracht
ist. Überprüfen Sie, dass der Adapter am Antriebsmotor eingerastet ist.
Eine fehlerhafte Anbringung kann die Leistungsfähigkeit der Pumpe
beeinträchtigen.
• Stellen Sie sicher, dass die Pumpe korrekt am Adapter angebracht ist. Die
Pumpe sollte fest unter der Haltekante und der Sicherungsklinke des
Adapters sitzen. Überprüfen Sie, dass die Pumpe sicher eingerastet ist
und sich in engem Kontakt mit der Adapteraufnahme befindet. Eine
fehlerhafte Anbringung kann die Leistungsfähigkeit der Pumpe
beeinträchtigen.
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