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2.2 Contre-indications
Se reporter au mode d'emploi de la pompe sanguine centrifuge Affinity CP
pour les contre-indications.
2.3 Utilisateurs prévus
Seuls les médecins ayant reçu une formation poussée sur les procédures de
circulation extracorporelle sont habilités à utiliser cet appareil.
2.4 Groupe cible de patients
Consulter le mode d'emploi de la pompe sanguine centrifuge Affinity CP pour
les groupes cibles de patients.
2.5 Bénéfices cliniques attendus
Se reporter au mode d'emploi de la pompe sanguine centrifuge Affinity CP
pour les bénéfices cliniques attendus.
3 Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements, des précautions et du
mode d'emploi avant l'utilisation. Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou
ne pas respecter tous les avertissements énoncés pourrait entraîner des
blessures graves ou le décès du patient.
• Toujours avoir en réserve un adaptateur Affinity CP et un équipement de
secours avec le protocole approprié en vue d'un remplacement. Si
l'adaptateur doit être remplacé pendant le support circulatoire, le risque
potentiel pour le patient doit être évalué avant de changer l'adaptateur.
• Vérifier que l'adaptateur est correctement fixé au moteur d'entraînement.
Vérifier que l'adaptateur est verrouillé sur le moteur d'entraînement. Une
fixation inappropriée pourrait compromettre le fonctionnement de la
pompe.
• Vérifier que la pompe est correctement fixée à l'adaptateur. La pompe doit
être placée sous le rebord et le loquet de maintien de l'adaptateur. Vérifier
que la pompe est parfaitement verrouillée et en contact étroit avec le
réceptacle de l'adaptateur. Une fixation inappropriée pourrait
compromettre le fonctionnement de la pompe.
• La pompe sanguine centrifuge Affinity CP et l'adaptateur Affinity CP ne
sont pas compatibles avec le fonctionnement en mode pulsatile.
• Ne pas utiliser l'adaptateur à des vitesses supérieures à 3600 tr/min.
L'adaptateur n'est pas adapté à des vitesses supérieures à 3600 tr/min.
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