Publicité
2.3 Docelowi użytkownicy
Urządzenie powinno być używane wyłącznie przez personel medyczny
przeszkolony w zakresie wykonywania procedur krążenia pozaustrojowego.
2.4 Docelowa grupa pacjentów
Informacje o docelowych grupach pacjentów zawiera instrukcja użytkowania
wirnikowej pompy krwi Affinity CP.
2.5 Spodziewane korzyści kliniczne
Opis spodziewanych korzyści klinicznych zawiera instrukcja użytkowania
wirnikowej pompy krwi Affinity CP.
3 Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem użytkowania należy dokładnie zapoznać się ze
wszystkimi ostrzeżeniami, środkami ostrożności i instrukcjami.
Niezapoznanie się z instrukcjami lub ich nieprzestrzeganie oraz ignorowanie
zamieszczonych ostrzeżeń może spowodować poważne obrażenia lub zgon
pacjenta.
• Należy zawsze mieć do dyspozycji zapasowy adapter Affinity CP i
zapasowe wyposażenie wraz z odpowiednim protokołem wymiany. Jeśli
zajdzie konieczność wymiany adaptera w trakcie krążenia
pozaustrojowego, przed dokonaniem wymiany adaptera należy ocenić
potencjalne ryzyko tej operacji dla pacjenta.
• Upewnić się, że adapter jest prawidłowo przyłączony do silnika
napędowego. Upewnić się, że adapter jest zablokowany na silniku
napędowym. Nieprawidłowe zamocowanie może niekorzystnie wpływać
na działanie pompy.
• Upewnić się, że pompa jest prawidłowo przyłączona do adaptera. Pompa
powinna być stabilnie umocowana pod występem ustalającym i
zatrzaskiem ustalającym adaptera. Upewnić się, że pompa jest pewnie
zamocowana i ściśle przylega do gniazda adaptera. Nieprawidłowe
zamocowanie może niekorzystnie wpływać na działanie pompy.
• Wirnikowa pompa krwi Affinity CP i adapter Affinity CP nie są
przystosowane do działania w trybie pulsacyjnym.
• Nie używać adaptera przy prędkościach obrotowych większych niż
3600 obr./min. Adapter nie jest dopuszczony do działania z prędkością
obrotową większą niż 3600 obr./min.
Polski
280
Publicité
