• Szczegółowe informacje dotyczące instalacji można znaleźć w
instrukcjach użytkowania dostarczanych z systemami pomp wirnikowych
Stöckert i Sorin oraz systemami wirnikowymi Sarns i Terumo.
• Nie poddawać adaptera działaniu roztworów alkoholu, innych
rozpuszczalników organicznych ani stężonych kwasów lub zasad.
Roztwory te mogą uszkodzić adapter.
• Nie używać adaptera po dacie ważności podanej na etykiecie urządzenia.
• Wymagania dotyczące temperatury przechowywania znajdują się na
etykiecie umieszczonej na opakowaniu lub w instrukcji użytkowania.
• Urządzenie należy zutylizować zgodnie z odpowiednimi przepisami,
zarządzeniami i procedurami obowiązującymi w szpitalu, w tym
dotyczącymi zagrożeń biologicznych, zagrożeń mikrobiologicznych i
substancji zakaźnych.
5 Działania niepożądane
Ze stosowaniem urządzenia związane są następujące znane działania
niepożądane: otarcie, utrata krwi, posiniaczenie, oparzenie, zgon,
wykrwawienie, hemoliza, hipowolemia, podrażnienie, niedokrwienie,
rozdarcie i dysfunkcja narządów.
W przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z urządzeniem
należy bezzwłocznie zgłosić ten fakt do firmy Medtronic oraz do właściwej
instancji lub organu regulacyjnego.
6 Instrukcja użytkowania
W tym rozdziale opisano sposób użycia adaptera z systemami pomp
wirnikowych Stöckert i Sorin oraz systemami wirnikowymi Sarns i Terumo.
Znajduje się tutaj także instrukcja zakładania pompy na adapter.
6.1 Zakładanie adaptera Affinity CP na systemy pomp
wirnikowych Stöckert™ i Sorin™
Przestroga: Szczegółowe informacje dotyczące instalacji zawierają
instrukcje użytkowania dostarczone z systemami pomp wirnikowych Stöckert
i Sorin. Niezastosowanie się do instrukcji użytkowania może spowodować
uraz lub zgon pacjenta.
Uwaga: Przed założeniem adaptera na silnik napędowy należy obejrzeć
adapter i sprawdzić, czy nie jest w widoczny sposób zanieczyszczony
materiałem biologicznym, takim jak krew, bądź substancjami obcymi. W razie
Polski
282