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• Per i requisiti della temperatura di conservazione, fare riferimento alle
etichette della confezione o alle istruzioni per l'uso.
• Smaltire il dispositivo secondo la legislazione, le normative e le procedure
ospedaliere applicabili, comprese quelle relative allo smaltimento delle
sostanze a rischio biologico, microbiologico e delle sostanze infettive.
5 Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati noti associati all'utilizzo del dispositivo sono: abrasione,
perdita ematica, lividi, ustioni, decesso, dissanguamento, emolisi, ipovolemia,
irritazione, ischemia, lacerazioni e disfunzione d'organo.
In caso di incidente di grave entità relativo al dispositivo, comunicare
immediatamente tale evento a Medtronic e alle autorità o agli enti normativi
competenti.
6 Istruzioni per l'uso
In questa sezione viene descritto come utilizzare l'adattatore con i sistemi di
pompe centrifughe Stöckert e Sorin o con i sistemi centrifughi Sarns e Terumo.
Inoltre, vengono fornite istruzioni per l'inserimento della pompa sull'adattatore.
6.1 Inserimento dell'adattatore Affinity CP sui sistemi di pompe
centrifughe Stöckert™ e Sorin™
Attenzione: per le informazioni complete sull'installazione, fare riferimento
alle istruzioni per l'uso fornite con i sistemi di pompe centrifughe Stöckert e
Sorin. Il mancato rispetto delle istruzioni per l'uso può causare lesioni o il
decesso del paziente.
Nota: prima di inserire l'adattatore sul motore, ispezionare l'adattatore per
verificare l'assenza di biocontaminanti visibili, come sangue o materiale
estraneo. Se necessario, pulire la connessione dell'adattatore o del motore
seguendo le istruzioni riportate nel Capitolo 9.
Nota: queste istruzioni sono applicabili anche nel caso in cui l'adattatore
venga usato con una manovella compatibile dei sistemi di pompe centrifughe
Stöckert e Sorin.
Inserire l'adattatore Affinity CP sul motore dei sistemi di pompe centrifughe
Stöckert e Sorin secondo i passaggi seguenti:
Italiano
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