2.2 Kontraindikasi
Lihat IFU pemompa darah sentrifugal Affinity CP untuk mengetahui
kontraindikasinya.
2.3 Pengguna yang dituju
Perangkat ini hanya boleh digunakan oleh dokter yang telah terlatih dengan
baik dalam prosedur sirkulasi ekstrakorporeal.
2.4 Kelompok target pasien
Lihat IFU pemompa darah sentrifugal Affinity CP untuk mengetahui kelompok
target pasien.
2.5 Manfaat klinis yang diharapkan
Lihat IFU pemompa darah sentrifugal Affinity CP untuk mengetahui manfaat
klinis yang diharapkan.
3 Peringatan
Baca dengan cermat semua peringatan, tindakan pencegahan, dan petunjuk
penggunaan sebelum digunakan. Tidak membaca dan mengikuti semua
instruksi, atau tidak mematuhi semua peringatan yang disebutkan, dapat
menyebabkan cedera serius atau kematian pada pasien.
• Selalu pastikan ada adaptor Affinity CP serta peralatan cadangan dengan
protokol penggantian yang sesuai. Jika adaptor perlu diganti saat
prosedur dukungan peredaran darah berlangsung, potensi risiko
terhadap pasien harus dievaluasi sebelum mengganti adaptor.
• Pastikan adaptor dipasang dengan benar ke motor penggerak. Pastikan
adaptor sudah terkunci ke motor penggerak. Pemasangan yang tidak
benar dapat berdampak buruk terhadap performa pemompa.
• Pastikan pemompa dipasang dengan benar ke adaptor. Pemompa harus
terpasang erat di bawah tepi penahan dan kait penahan adaptor. Pastikan
pemompa terkunci dengan aman dan dekat dengan colokan adaptor.
Pemasangan yang tidak benar dapat berdampak buruk terhadap
performa pemompa.
• Pemompa darah sentrifugal Affinity CP dan adaptor Affinity CP tidak
kompatibel dengan pengoperasian dalam mode denyut.
• Jangan gunakan adaptor pada kecepatan lebih dari 3600 rpm. Adaptor ini
tidak memiliki kualifikasi untuk kecepatan lebih dari 3600 rpm.
• Jangan sterilkan adaptor. Sterilisasi dapat merusak adaptor.
191
Bahasa Indonesia