Publicité
2.3 Rendeltetés szerinti felhasználók
Az eszközt csak extrakorporális keringésben végzett műtétekben alapos
képzést kapott orvos használhatja.
2.4 Betegek célcsoportja
A betegek célcsoportjáról az Affinity CP centrifugális pumpa használati
útmutatójából tájékozódhat.
2.5 Várható klinikai előnyök
A várható klinikai előnyökről tájékozódjon az Affinity CP centrifugális pumpa
használati útmutatójából.
3 Figyelmeztetések
Használat előtt részletesen tanulmányozza a figyelmeztetéseket, az
előírásokat és a használati utasításokat. Ha nem olvassa el és nem követi az
utasításokat, vagy nem veszi figyelembe az összes megadott figyelmeztetést,
az a beteg súlyos sérülését vagy halálát okozhatja.
• Mindig legyen kéznél tartalék Affinity CP adapter és tartalék
berendezések, valamint legyen megfelelő eljárásrend a cseréhez. Ha az
adapter a keringéstámogatás ideje alatt cserére szorul, akkor az adapter
kicserélése előtt fel kell mérni a betegre vonatkozó potenciális kockázatot.
• Gondoskodjon róla, hogy az adapter megfelelően csatlakozzon a
hajtómotorhoz. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően rögzül-e a
hajtómotorhoz. A nem megfelelő kapcsolódás károsan befolyásolhatja a
pumpa teljesítményét.
• Gondoskodjon róla, hogy a pumpa megfelelően csatlakozzon az
adapterhez. A pumpát a rögzítőperem és az adapter rögzítőzárja alatt kell
rögzíteni. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan rögzült a helyén, és
illeszkedik az adapterfoglalathoz. A nem megfelelő kapcsolódás károsan
befolyásolhatja a pumpa teljesítményét.
• Az Affinity CP centrifugális pumpa és az Affinity CP adapter nem
kompatibilis a pulzáló működésmódokkal.
• Ne használja az adaptert 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességgel. Az
adapter 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességnél végzett használatra
nincs hitelesítve.
• Az adaptert tilos sterilizálni. A sterilizálás károsíthatja az adaptert.
• A Medtronic Affinity CP adapter kizárólag a Medtronic Affinity CP
centrifugális vérpumpákkal használható. A Medtronic Affinity CP
Magyar
178
Publicité
