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Gateway
™
Cathéter à ballonnet pour ATP
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu
que sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas utiliser si l'emballage stérile
est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le représentant de
Boston Scientific.
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre
son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de
provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une telle
action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée
du patient, y compris la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un
autre. La contamination du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou
le décès du patient.
Tableau 1. Compliance type du ballonnet du système sur guide Gateway
Pression
1,5 mm
atm (kPa)
1,0 (101)
1,39
2,0 (203)
1,41
3,0 (304)
1,43
4,0 (405)
1,46
5,0 (507)
1,48
Dimension
6,0 (608)
1,50
nominale
7,0 (709)
1,52
8,0 (811)
1,55
9,0 (912)
1,57
10,0 (1 013)
1,59
11,0 (1 115)
1,61
12,0 (1 216)
1,63*
13,0 (1 317)
1,66
14,0 (1 419)
1,68
15,0 (1 520)
1,70
16,0 (1 621)
17,0 (1 723)
18,0 (1 824)
*Pression de rupture nominale. Ne pas dépasser.
Remarque : Les valeurs en italique sont extrapolées.
Taille du ballonnet
2,0 mm
2,25 mm
2,5 mm
1,85
2,09
2,29
1,88
2,12
2,34
1,91
2,15
2,38
1,94
2,19
2,42
1,97
2,22
2,46
2,00
2,25
2,50
2,03
2,28
2,54
2,06
2,31
2,58
2,09
2,35
2,62
2,12
2,38
2,67
2,15
2,41
2,71
2,19*
2,44
2,75
2,22
2,47
2,79
2,25
2,51*
2,83*
2,28
2,54
2,87
2,57
2,91
2,60
2,95
2,63
2,99
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de
l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter à ballonnet pour ATP Gateway est un cathéter coaxial sur guide avec
un ballonnet près de l'extrémité distale. La lumière extérieure est utilisée pour le
gonflage du ballonnet, tandis que la lumière du guide permet l'introduction de guides
[≤ 0,014 in (0,36 mm)] pour faciliter la progression du cathéter et le franchissement
de la sténose devant être dilatée. Le ballonnet est conçu pour atteindre un
segment gonflable de diamètre et de longueur prédéterminés aux pressions
recommandées. L'extérieur du cathéter est revêtu de BIOSLIDE™, un revêtement
hydrophile permettant de réduire la friction lors de la manipulation. L'extrémité
effilée du cathéter facilite la progression du cathéter et le franchissement de la
sténose. Des repères facilitent, avec l'aide d'une radioscopie, la mise en place
du segment à ballonnet du cathéter. La partie proximale du cathéter comprend
un orifice latéral luer lock connecté à la lumière extérieure. La lumière du guide
est munie d'un orifice pour l'utilisation de guides neurovasculaires appropriés.
Le cathéter progresse par l'anatomie neurovasculaire pour dilater des portions
sténosées des artères intracrâniennes.
Contenu
Un (1) cathéter à ballonnet pour ATP Gateway
2,75 mm
3,0 mm
3,25 mm
2,55
2,77
3,02
2,59
2,82
3,07
2,63
2,86
3,11
2,67
2,91
3,16
2,71
2,95
3,20
2,75
3,00
3,25
2,79
3,05
3,30
2,83
3,09
3,34
2,87
3,14
3,39
2,91
3,18
3,43
2,95
3,23
3,48
2,99
3,28
3,52
3,03
3,32
3,57
3,07*
3,37*
3,61*
3,11
3,41
3,66
3,15
3,46
3,70
3,19
3,50
3,75
3,23
3,55
3,79
13
3,5 mm
3,75 mm
4,0 mm
3,24
3,50
3,75
3,29
3,55
3,80
3,35
3,60
3,85
3,40
3,65
3,90
3,45
3,70
3,95
3,50
3,75
4,00
3,55
3,80
4,05
3,60
3,85
4,10
3,65
3,90
4,15
3,71
3,95
4,20
3,76
4,00
4,25
3,81*
4,05*
4,31*
3,86
4,10
4,36
3,91
4,15
4,41
3,96
4,20
4,46
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