Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 110

Smith & Nephew SPIDER2™ aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım içindir. SPIDER2'nin müşterisi veya kullanıcısı, sistemin bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Teknik Özellikler
Test Yöntemi
Elektromanyetik Ortam – Kılavuz
SPIDER2, HF cerrahi ekipmanın kullanıldığı Özel Ortamda kullanım içindir.
UYARI - HF Girişim: Bu ekipman, HF ESU ekipmanı ile birlikte kullanım için tasarlanmış ve test edilmiştir. Ancak, başka ekipmanlarla girişim meydana gelirse, aşağıdaki
önlemlerin bir veya daha fazlasıyla bu durum düzeltilebilir:
– Bu ekipmanın, diğer ekipmanın ya da her iki ekipmanın yerini veya yönünü değiştirin.
– Ekipmanlar arasındaki ayrım mesafesini artırın.
Bir biyomedikal mühendisine danışın.
–
110
126-99-01 Rev. H
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Bağışıklık
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) TIBBİ ELEKTRİKLİ EKİPMAN - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel koşullar - Tamamlayıcı
Standart: Elektromanyetik parazitler – Gereklilikler ve testler
EN 61000-4-2 (2009) / IEC 61000-4-2 (2008), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-2: Test ve ölçüm teknikleri – Elektrostatik boşalma
bağışıklık testi
EN 61000-4-3 (2010) / IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-3: Test ve ölçüm teknikleri – Yayılan radyofrekans,
elektromanyetik alan bağışıklık testi
EN 61000-4-4 (2012) / IEC 61000-4-4 (2012), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-4: Test ve ölçüm teknikleri – Hızlı elektrik geçişi/patlama
bağışıklık testi
EN 61000-4-5 (2006) / IEC 61000-4-5 (2005), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-5: Test ve ölçüm teknikleri – Gerilim darbesi bağışıklık testi
EN 61000-4-6 (2008) / IEC 61000-4-6 (2008), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-6: Test ve ölçüm teknikleri – Radyofrekans alanlarından
kaynaklanan iletilen parazitlere karşı bağışıklık
EN 61000-4-8 (2010) / IEC 61000-4-8 (2009), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-8: Test ve ölçüm teknikleri – Güç frekansı manyetik alanı
bağışıklık testi
EN 61000-4-11 (2004) / IEC 61000-4-11 (2004), Elektromanyetik uyumluluk (EMC) – Bölüm 4-11: Test ve ölçüm teknikleri – Voltaj düşmeleri, kısa kesintiler
ve voltaj değişiklikleri bağışıklık testleri
EN 55014-(2006) / IEC CISPR 14 (2005), Elektromanyetik uyumluluk - Ev aletleri, elektrikli aletler ve benzeri aletler için gereklilikler Bölüm 1: Emisyon
Zeminler ahşap, beton ya da seramik döşeme olmalıdır. Zemin sentetik malzeme ile kaplıysa bağıl nem en az %30 olmalıdır.
Kablolar dahil, tüm taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları, SPIDER2'nin herhangi bir parçasından en az 30 cm uzakta olmalıdır.
Telsiz (cep telefonu, kablosuz) telefonlar ve kara mobil radyoları için baz istasyonları, amatör radyolar, AM ve FM radyo yayınları ve TV yayınları gibi
RF vericilerinin alan kuvvetleri tahmin edilemez. Profesyonel Sağlık Tesisi, RF vericilerinden kaynaklanan elektromanyetik ortamı değerlendirmelidir,
IEC/EN 60601-1-2 standardında yer alan bağışıklık düzeyleri ile uyumluluğu sağlamak için elektromanyetik saha ölçümü yapılması düşünülmelidir.
SPIDER2'nin normal çalışması, cerrahi prosedürlerin süresi boyunca hasta uzvu konumunu kontrol etmektir.
UYARI: Elektromanyetik girişim nedeniyle anormal performans, uzuv konumlandırılmasının doğru şekilde sürdürülememesi
ile ortaya çıkabilir. Anormal performans gözlenirse, bu ekipmanın, diğer ekipmanın veya her ikisinin
yönünü veya yerini değiştirmek gibi ek tedbirler gerekli olabilir.
–
Ekipmanlar arasındaki ayrım mesafesini artırın.
–
– Bir biyomedikal mühendisine danışın.
UYARI: Smith & Nephew tarafından belirtilen ya da sağlananlar dışında aksesuarların veya kabloların bu ekipmanla birlikte
kullanımı, elektromanyetik emisyonların artmasına veya elektromanyetik bağışıklığın azalmasına neden olabilir ve yanlış kullanım
ile sonuçlanabilir.
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Özel Ortam
SPIDER2™ Uzuv Konumlandırıcı
Kullanım Talimatları