Orientação E Declaração Do Fabricante - Emissões Eletromagnéticas - Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi

Orientação e declaração do fabricante — Emissões eletromagnéticas
O SPIDER2™ da Smith & Nephew destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do SPIDER2 deve garantir que é utilizado
nesse ambiente.
O SPIDER2 da Smith & Nephew foi testado de acordo com o seguinte:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Especificações
Método de teste
Ensaio de emissões
Emissões RF (radiofrequência) CISPR 11
(2003)
Emissões RF (radiofrequência) CISPR 11
(2003)
Emissões harmónicas
EN 61000-3-2
Flutuações de tensão/tremulações
EN 61000-3-3
Orientação e declaração do fabricante — Distâncias de separação
ADVERTÊNCIA: Interferência elétrica. Este equipamento foi concebido para ser utilizado de forma autónoma, também nas proximidades, e com outro equipamento
médico. Este equipamento e o outro equipamento devem ser observados para garantir que estão a funcionar normalmente. Se ocorrerem interferências tal pode
ser corrigido tomando uma ou mais das seguintes medidas:
Reoriente ou mude a posição deste equipamento, do outro equipamento ou de ambos.
–
– Aumente a distância de separação dos componentes dos equipamentos.
– Consulte um engenheiro biomédico.
Posicionador de membros SPIDER2™
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉTRICO – Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica
e desempenho essencial - Norma colateral: Perturbações eletromagnéticas - Requisitos e testes.
A pressão hidráulica não pode descer de forma inesperada sem um aviso adequado, para que o médico tenha tempo para ligar um meio
mais convencional de manter as articulações danificadas ou fraturas ósseas separadas durante o procedimento cirúrgico.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Equipamento industrial, científico e médico - Características de perturbações de radiofrequência -
Limites e métodos de medição Radiada.
Conformidade
Grupo 1
Ambiente, instalação de cuidados de saúde
profissionais e não compatível com um ambiente
de Ressonância magnética (RM).
Classe A
N/A
N/A
Instruções de utilização
Ambiente eletromagnético — Orientação
O SPIDER2 é adequado para utilização em ambiente de Cuidados de saúde profissionais
onde a rede elétrica é utilizada de forma privada pela Instituição de cuidados de saúde.
Nota: As características relativas a EMISSÕES deste equipamento tornam-no adequado
para utilização em áreas industriais e hospitais (CISPR 11 classe A), (2003). Se for utilizado
em ambiente residencial (no qual é normalmente necessária uma classificação CISPR 11
classe B), este equipamento pode não oferecer a proteção adequada a serviços de
comunicação por radiofrequência. O utilizador poderá ter de tomar medidas de atenuação,
como deslocar o equipamento para outro local ou reorientá-lo.
Advertência: A utilização de acessórios ou cabos com este equipamento,
diferentes dos especificados ou fornecidos pela Smith & Nephew, pode
resultar no aumento de emissões eletromagnéticas ou diminuição da
imunidade eletromagnética e poderá resultar em funcionamento impróprio.
Português
126-99-01 Rev. H
73