Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 112

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SPIDER2™ 림 포지셔너
기기 설명
SPIDER2™는 최적의 수술 자세를 제공할 수 있도록 강도와 유연성을 모두 갖춘
제품입니다. SPIDER2는 T-MAX 비치 체어 고정장치 뒷면의 레일뿐만 아니라 모든
표준 수술실 수술대의 레일에 부착되도록 설계되었습니다.
용도
Smith & Nephew 팔다리 고정장치는 수술 중에 환자의 팔다리 위치를 유지시키기
위해 표준 수술실 수술대의 레일이나 T-MAX 비치 체어 고정장치에 부착하여
사용하는 용도입니다.
적용 사항
SPIDER2는 수술 중 팔다리를 배치하는 데 사용됩니다.
금기 사항
없음
경고
• 다음을 준수하지 않으면 환자나 의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다.
• 적합한 수술 기법을 익히는 것은 의료진들의 책임입니다. SPIDER2를
사용하기 전에 사용 지침을 반드시 읽고 이해하며 경고 내용에 특별히 주의를
기울이십시오. 이를 준수하지 않으면 환자나 의료진에게 부상이 발생할
수 있습니다.
• 사용되는 특정 부속품에 대해서는 사용 지침에 나와있는 자세한 내용을 읽고
이해하십시오. 모든 관련된 사용 지침을 읽고 이해하지 않은 상태에서 시스템을
사용하지 마십시오.
•
수술에 특화된 사용 지침에는 추가 경고 내용이 들어 있습니다. 제품을 사용하기
전에 해당되는 사용 지침을 참조하십시오.
SPIDER2 시스템은 테스트를 거친 후 IEC 60601-1-2 및 Medical Device Directive
•
93/42/EEC의 의료 장비 방출 및 면역 제한을 준수하는 것으로 확인되었습니다.
이러한 제한을 준수하는 것은 병원 환경 내의 유해한 혼선으로부터의 합리적인
보호 방법을 제공하는 것을 목적으로 합니다. 장치에서 혼선이 발생하지 않을
것이라는 보장은 없습니다. SPIDER2가 다른 장비와 유해한 혼선을 일으킬
경우, 사용자는 다음 중 하나 이상의 조치를 취함으로써 혼선을 시정할 것이
권장됩니다.
– 본 제품이나 다른 기기 또는 두 기기 모두의 방향을 바꾸거나 위치를
변경합니다.
– 기기 사이의 간격을 더 멀리 조정합니다.
– 생의학 엔지니어와 상의합니다.
•
매번 사용하기 전에 장비와 부품에 손상이 있는지 확인해야 합니다.
•
매번 사용 전, 유체 유입을 초래할 수 있는 일체의 손상된 곳은 없는지 플라스틱
인클로저를 검사합니다.
•
손상된 부품은 일체 사용하지 마십시오. 손상된 장비나 부품으로 인해 환자나
의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다.
• SPIDER2에 놓는 무게는 23kg를 초과할 수 없습니다. 이를 준수하지 않으면
환자나 의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다. SPIDER2의 특정 방향에서
부하량이 높을 수 있습니다. 이에 관해서는 Smith & Nephew에 문의하십시오.
• SPIDER2의 조인트는 배터리가 없는 상태에서 잠금 또는 잠금 해제될
수 없습니다.
• SPIDER2 셋업 버튼은 스위치 드레이프 및/또는 풋 페달이 연결되어 있을
때 비활성화됩니다.
• 스위치 드레이프 버튼이 팔다리에 연결되어 있으면 환자의 팔다리를 SPIDER2
에서 분리하지 마십시오.
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• SPIDER2의 위치를 조절할 때는 항상 SPIDER2와 환자의 팔다리를 잡으십시오.
•
장비를 개조하지 마십시오.
• 수술 중에 배터리를 교체할 때는 파워 스위치의 상태를 바꾸지 마십시오.
수술 중에 스위치 상태를 바꾸면 SPIDER2의 압력이 해제되어 원하지 않는
방향으로 움직일 수 있습니다.
• 환자에게 SPIDER2가 연결된 경우 전원 스위치 상태를 변경하지 마십시오.
퀵 커넥트 록이 풀려 환자의 팔다리가 SPIDER2에서 분리될 수 있으므로
•
퀵 커넥트 릴리스 버튼 위에서는 SPIDER2를 잡지 마십시오.
SPIDER2가 잠겼다고 확신할 때까지 SPIDER2나 환자의 팔다리를 풀지 마십시오.
•
• 손상을 방지하기 위해서 모든 케이블이 연결되었는지 확인하십시오. 손상된
케이블은 반드시 교체하십시오. 손상된 케이블을 교체하지 않으면 환자나
의료진에게 부상이 발생할 수 있습니다.
• 일회용 안정화 키트를 재사용해서는 안 되며, 포장재가 손상된 경우 사용하지
마십시오. 이를 준수하지 않으면 환자가 부상을 입거나 환자에게 감염이 발생할
수 있습니다.
SPIDER2 모터가 연속적으로 돌거나, 잠금 상태일 때 분당 1회 이상 돌면, 환자를
•
분리하고 제품을 서비스 받으십시오.
•
액체가 스위치 드레이프 연결 리셉터클이나 풋 페달 연결 리셉터클로 유입되지
않도록 하십시오.
풋 페달은 Smith & Nephew의 제품과만 사용하십시오.
•
AP(Anaesthesia proofed)와 G(Gas)(AP, APG, IEC 60601-1) 및 OEA(oxygen-enriched
•
atmosphere) 환경에서 사용하지 마십시오.
• 달리 명시되지 않은 한, 솔벤트, 윤활제 또는 다른 화학물질을 사용하지
마십시오.
SPIDER2 배터리 충전기를 SPIDER2 배터리 팩 참조번호 72203301과 함께
•
사용하십시오. 다른 종류의 배터리는 폭발하여 부상과 충전기 손상을 유발할
수 있습니다.
SPIDER2 배터리 충전기는 누설 전류로 인해 환자 치료 장소에서 사용이
•
허용되지 않습니다. 이를 준수하지 않으면 환자나 의료진이 부상을 입을
수 있습니다.
• SPIDER2 배터리 충전기는 공기, 산소 또는 아산화질소와 가연성 마취가스가
혼합되어 있는 환경에서 사용하기에 적합하지 않습니다.
• SPIDER2 배터리 충전기는 실내에서만 사용할 수 있습니다.
결함이 있는 SPIDER2 배터리 충전기 코드와 와이어는 즉시 교체하십시오.
•
소켓 콘센트는 SPIDER2 배터리 충전기 근처에 설치되어야 하며 접근이 쉬워야
•
합니다.
Smith & Nephew가 지정하거나 제공하지 않은 부속품 또는 케이블을 본 장비와
•
함께 사용하면 전자파 방출을 증가시키거나 전자파 내성을 줄여 부적절한
작동으로 이어집니다.
• 전기적 간섭. 본 장비는 다른 의료 장비와 가까운 거리에서 독립형으로
사용되도록 설계되었습니다. 본 장비와 다른 장비가 정상적으로 작동하는지
여부를 확인하기 위해 관찰해야 합니다.
•
전자기적 간섭으로 인한 비정상적인 작동은 림 배치를 올바르게 유지하지
못했기 때문에 발생합니다.
• 고주파(HF) 간섭: 본 장비는 HF ESU(Electrical Surgical Unit) 장비로 사용되도록
설계되어 시험을 거쳤습니다.
•
필수 성능. 유압은 적절한 알림 없이 예상치 못하게 떨어지지 않습니다. 따라서
수술 중에 작동자는 손상된 관절이나 뼈 골절을 분리된 상태로 유지하는 기존
방법들로 전환할 시간을 확보하게 됩니다.
유의 사항
미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나 또는 의사의 지시 하에 판매하도록
제한하고 있습니다.
• SPIDER2를 잠금 위치에서 보관하지 마십시오. 이렇게 하면 장비 수명이 크게
단축됩니다. 보관하기 전에는 전원 스위치를 감압 위치로 1초 동안 돌려 감압한
후, 스위치가 OFF 위치로 오게 하십시오.
SPIDER2™ 팔다리 고정장치 사용 방법