Guida E Dichiarazione Del Produttore - Immunità Elettromagnetica - Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi

Guida e dichiarazione del produttore - Immunità elettromagnetica
Smith & Nephew SPIDER2™ è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto descritto. Il cliente o l'utente di SPIDER2 deve verificare che venga utilizzato in un ambiente
con queste caratteristiche.
Specifiche
Metodo di prova
Ambiente elettromagnetico –
Linee guida
Guida e dichiarazione del produttore - Ambiente particolare
SPIDER2 è stato concepito per l'uso in un ambiente particolare in cui si utilizza apparecchiatura chirurgica AF.
AVVERTENZA. Interferenza AF: questa apparecchiatura è stata progettata e collaudata per l'uso con ESU AF. Tuttavia, in caso di interferenze con altre
apparecchiature, è possibile porvi rimedio in uno dei seguenti modi:
riorientare o spostare uno dei due apparecchi, oppure entrambi;
–
– allontanare i componenti delle apparecchiature l'uno dall'altro;
– rivolgersi a un ingegnere biomedico.
Posizionatore degli arti SPIDER2™
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) APPARECCHI ELETTROMEDICALI - Parte 1-2: Requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali - Norma collaterale: Disturbi elettromagnetici - Requisiti e prove
EN 61000-4-2 (2009)/IEC 61000-4-2 (2008), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-2: Tecniche di prova e di misura - Prova di immunità
a scarica elettrostatica.
EN 61000-4-3 (2010)/IEC 61000-4-3 +A1+A2 (2010), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-3: Tecniche di prova e di misura - Prova di
immunità sui campi elettromagnetici, a radiofrequenza irradiati.
EN 61000-4-4 (2012)/IEC 61000-4-4 (2012), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-4: Tecniche di prova e di misura - Prova di immunità
a transitori elettrici veloci/burst.
EN 61000-4-5 (2006)/IEC 61000-4-5 (2005), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-5: Tecniche di prova e di misura - Prova di immunità
a sovratensione transitoria.
EN 61000-4-6 (2008)/IEC 61000-4-6 (2008), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-6: Tecniche di prova e di misura - Immunità ai disturbi
condotti, indotti da campi a radiofrequenza.
EN 61000-4-8 (2010)/IEC 61000-4-8 (2009), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-8: Tecniche di prova e di misura - Prova di immunità
a campi magnetici a frequenze di rete.
EN 61000-4-11 (2004)/IEC 61000-4-11 (2004), Compatibilità elettromagnetica (EMC) - Parte 4-11: Tecniche di prova e di misura - Prova di immunità
a buchi di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione.
EN 55014-(2006)/IEC CISPR 14 (2005), Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni per gli elettrodomestici, gli utensili elettrici e gli apparecchi similari,
Parte 1: Emissione.
I pavimenti devono essere di legno, cemento o ceramica. Se sono coperti di materiale sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
Tutta l'apparecchiatura di comunicazione RF portatile/mobile, compresi i cavi, deve trovarsi ad almeno 30 cm da qualsiasi elemento di SPIDER2.
La forza del campo prodotto dai trasmettitori di RF, come ripetitori per radiotelefoni (cellulari/cordless), sistemi LMR (Land Mobile Radio), radio
amatoriali, stazioni radio AM e FM e reti televisive non può essere teoricamente prevista in maniera accurata. La struttura sanitaria è tenuta a valutare
l'ambiente elettromagnetico creatosi nei pressi di trasmettitori RF; per garantire la compatibilità con i livelli di immunità previsti dalla norma
IEC/EN 60601-1-2, considerare l'eventualità di un rilevamento elettromagnetico in loco.
Il normale funzionamento di SPIDER2 prevede il controllo del posizionamento dell'arto del paziente nel corso delle procedure chirurgiche.
AVVERTENZA. In ragione di disturbi elettromagnetici, potrebbero concretizzarsi prestazioni anomale con l'incapacità di mantenere
un adeguato posizionamento degli arti. Nel caso in cui si osservi un funzionamento anomalo, può essere necessario adottare
misure aggiuntive, ad esempio:
– riorientare o spostare uno dei due apparecchi, oppure entrambi;
allontanare i componenti delle apparecchiature l'uno dall'altro;
–
rivolgersi a un ingegnere biomedico.
–
AVVERTENZA. L'utilizzo di accessori o cavi diversi da quelli specificati o forniti da Smith & Nephew con questa apparecchiatura
può causare emissioni elettromagnetiche maggiori o immunità elettromagnetica ridotta e comportare un funzionamento scorretto.
Istruzioni per l'uso
Italiano
126-99-01 Rev. H
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