Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 76

Dansk
SPIDER2™-
positioneringsanordning
Beskrivelse af anordningen
SPIDER2™ kombinerer styrke og fleksibilitet for at tilbyde optimal intraoperativ positionering.
SPIDER2 er designet til at blive fastgjort til skinnen på alle almindelige operationsborde,
samt til skinnen på bagsiden af T-MAX Beach Chair.
Tilsigtet brug
Smith & Nephew positioneringsanordningen bruges til vedholde positionering af en
patients ekstremiteter under kirurgiske procedurer, hvor den fastgøres til skinnen på
alle almindelige operationsborde, samt til skinnen på bagsiden af T-MAX Beach Chair.
Indikationer
SPIDER2 bruges til at positionere ekstremiteter under kirurgiske procedurer.
Kontraindikationer
Ingen
Advarsler
• Gør du ikke følgende, kan det resultere i skader på patienten og/eller
hospitalspersonalet.
• Det er hospitalspersonalets ansvar at gøre sig bekendt med passende kirurgiske
teknikker. Før SPIDER2 bruges, skal brugsanvisning læses og forstås, og man skal
være særligt opmærksom på advarselsoplysningerne. Udviser du ikke tilstrækkelig
omhu, kan det resultere i skader på patienten og/eller hospitalspersonalet.
• Læs og forstå detaljerne i Brugsanvisningerne for det specifikke tilbehør der
bruges. Brug ikke systemet uden først at have læst og forstået alle relevante
Brugsanvisninger.
• Operationsspecifikke Brugsanvisninger indeholder yderligere advarsler;
der henvises til den passende brugsanvisning, før brug af produktet.
• SPIDER2-systemet er blevet testet, og det er bekræftet, at det er
i overensstemmelse med emissions- og immunitetsgrænserne for medicinsk
udstyr i henhold til IEC 60601-1-2 og EU-direktivet om medicinsk udstyr 93/42/
EEC. Grænseoverholdelse har til hensigt at levere rimelig beskyttelse mod skadelig
interferens i et hospitalsmiljø. Der er ingen garanti for, at der ikke vil forekomme
interferens i en installation. Hvis SPIDER2 forårsager skadelig interferens i forhold
til andre anordninger, anbefales det, at brugeren forsøger at rette interferensen
via en eller flere af de følgende handlinger:
Vend eller placer en af de berørte anordninger anderledes.
–
– Øg afstanden mellem de berørte anordninger.
– Søg vejledning hos en biomedicinsk tekniker.
• Før hver brug skal udstyr og komponenter inspiceres for skade.
• Før hver brug skal plastikovertrækket efterses for beskadigelse, som kunne
resultere i væskeindtrængen.
• Beskadigede komponenter må ikke bruges. Beskadiget udstyr eller komponenter
kan forårsage skader til patienten og/eller sundhedspersonalet.
• Belastningen på SPIDER2 må ikke overstige 23 kg. Hvis dette ikke overholdes,
kan det resultere i skader på patienten og/eller hospitalspersonalet. Specifikke
SPIDER2-indstillinger kan håndtere højere belastninger; kontakt Smith & Nephew.
• Sammenføjninger på SPIDER2 kan ikke låses eller oplåses, hvis batteriet ikke
er isat.
• SPIDER2-opsætningsknappen deaktiveres, når kontaktafdækningen og/eller
fodpedalen tilsluttes.
• Hvis kontaktafdækningsudløseren er tilsluttet til ekstremiteten, må patientens
ekstremitet ikke kobles fra SPIDER2.
• Hold altid på SPIDER2 og/eller patientens ekstremitet, når SPIDER2 placeres.
76
126-99-01 Rev. H
• Det er ikke tilladt at foretage ændringer på dette udstyr.
• Hvis der skiftes batterier under en kirurgisk procedure, skift ikke position på
afbryderknappen. Hvis du gør dette under en operation, kan det resultere i,
at SPIDER2 frigiver tryk, hvilket forårsager uønsket bevægelse.
• Undlad at ændre afbryderens status, hvis patienten er tilkoblet til SPIDER2.
• Undlad at gribe fat i SPIDER2 over lyntilkoblingsudløsningsknapperne, da dette
kan udløse lyntilkoblingslåsene og afkoble patientens ekstremitet fra SPIDER2.
• Undlad at slippe SPIDER2 og/eller patientens ekstremitet før du er sikker på,
at SPIDER2 er låst.
• Sørg for at alle kabler er placeret korrekt for at undgå skader. Beskadigede
kabler skal udskiftes. Hvis kablerne ikke udskiftes, kan det resultere i skader
på patienten og/eller hospitalspersonalet.
• Engangsstabiliseringspakker må ikke bruges eller genbruges, hvis emballagen er
beskadiget. Hvis du ikke overholder dette, kan det resultere i skader på patienten
og/eller i infektion.
• Hvis SPIDER2's motor kører konstant, eller kører mere end en gang i minuttet,
mens den er i låst position, skal patienten frakobles og produktet skal serviceres.
• Tillad ikke at der kommer væsker i kontaktafdækningens
tilslutningsstikforbindelser eller i fodpedalens tilslutningsstikforbindelse.
• Brug kun fodpedal sammen med Smith & Nephew-produkter.
• Brug ikke i AP = Anaesthesia proofed (Anæstesi-sikret) og G = Gas (AP, APG,
IEC 60601-1), og OEA = iltberigede atmosfære miljøer.
• Undlad at bruge opløsningsmidler, smøremidler eller andre kemikalier medmindre
det specifikt er angivet.
• Brug SPIDER2-batterioplader sammen med SPIDER2-batteripakke REF 72203301.
Andre batterityper kan eksplodere og forårsage personskader og skader
på opladeren.
• Det er ikke tilladt at bruge SPIDER2-batterioplader i patientbehandlingsområder
på grund af lækagestrøm. Overholdes dette ikke, kan det medføre skader
på patienten og/eller hospitalspersonalet.
• SPIDER2 batteriopladeren er ikke egnet til brug i nærheden af brandfarlig
anæstesiblanding med luft, ilt eller nitrogenoxid.
• SPIDER2-batteriopladeren er kun til indendørs brug.
• Udskift øjeblikkeligt defekte SPIDER2-batteriopladerledninger og kabler.
• Stikkontakten skal installeres nær SPIDER2-batteriopladeren og være
let tilgængelig.
• Brug af tilbehør eller andre kabler end de, der er specificeret eller leveres af
Smith & Nephew, kan resultere i øget elektromagnetisk emission eller nedsat
elektromagnetisk immunitet og resultere i fejlbetjening.
• Elektrisk interferens. Denne anordning er designet til at blive brugt selvstændigt,
i nærheden og sammen med andet medicinsk udstyr. Dette udstyr og andet udstyr
skal observeres for at kontrollere, at de fungerer normalt.
• Unormal ydeevne, som følge af elektromagnetiske forstyrrelser, kan vise sig som
manglende korrekt opretholdelse af lemmens position.
• Højfrekvens (HF) interferens: Dette udstyr er designet og testet til brug sammen
med HF Electrical Surgical Unit/Elektrisk kirurgisk enhed (ESU) udstyr.
• Grundlæggende ydeevne. Hydraulisk tryk kan ikke falde uventet uden
tilstrækkelig varsel, så lægen har tid til at skifte til et mere traditionelt middel
til at holde beskadigede led eller knoglefrakturer adskilt under den kirurgiske
procedure.
Forholdsregler
I henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge eller
på dennes ordinering.
• Opbevar ikke SPIDER2 i låst position, da dette vil nedsætte udstyrets forventede
levetid betragteligt. Tag trykket fra enheden før den opbevares, ved at dreje afbryderen
til positionen hvor TRYKKET FJERNES, og holde den dér i 1 sekund, og lad derefter
afbryderen vende tilbage til SLUKKET position.
SPIDER2™ positioneringsanordning
Brugsanvisning