Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 85

SPIDER2™ posisjoneringsenhet
Beskrivelse av innretningen
SPIDER2™ kombinerer styrke og fleksibilitet for å gi optimal intraoperativ posisjonering.
SPIDER2 er designet for å festes til skinnen på alle standard operasjonsbord, i tillegg
til på skinnen bak på T-MAX strandstolposisjoneringsenhet.
Tiltenkt bruk
Smith & Nephew posisjoneringsenhet er beregnet for bruk under kirurgiske inngrep ved
å festes til skinnen på standard operasjonsbord, eller T-MAX strandstolposisjoneringsenhet,
for å opprettholde posisjonen til pasientens ekstremiteter under kirurgiske inngrep.
Indikasjoner for bruk
SPIDER2 brukes til å posisjonere ekstremiteter under kirurgiske inngrep.
Kontraindikasjoner
Ingen
Advarsler
• Dersom denne advarselen ikke overholdes, kan det medføre skade på pasienten
og/eller helsepersonell.
• Det er ansvaret til helsepersonell å være kjent med egnede kirurgiske teknikker.
Før bruk av SPIDER2 skal du lese og forstå bruksanvisningen, med spesiell
oppmerksomhet mot advarselinformasjon. Mangel på egnet oppmerksomhet
kan medføre skade på pasienten og/eller helsepersonellet.
• Les og forstå detaljene i bruksanvisningen for det spesifikke tilbehøret
som brukes. Ikke bruk systemet uten at du har lest og forstått alle relevante
bruksanvisninger.
• Kirurgispesifikke bruksanvisninger inneholder flere advarsler. Se egnet
bruksanvisning før bruk av produktet.
• SPIDER2-systemet er testet og samsvarer med strålings- og immunitetsgrensene
for medisinsk utstyr i henhold til IEC 60601-1-2 og direktiv 93/42/EEC om
medisinsk utstyr. Samsvar med grensene er beregnet for å gi rimelig beskyttelse
mot skadelig interferens i sykehusmiljøer. Det er ikke garantert at interferens ikke
vil oppstå i en installasjon. Hvis SPIDER2 forårsaker skadelig interferens i annet
utstyr, anbefales det at brukeren forsøker å korrigere interferensen ved hjelp
av ett eller flere av følgende tiltak:
Endre retning på eller plassering av denne enheten, den andre enheten
–
eller begge to.
– Øke avstanden mellom enhetene.
– Kontakte en biomedisinsk tekniker.
• Utstyr og komponenter skal kontrolleres med tanke på skader før hver bruk.
• Kontroller at plastkabinettet ikke har noen skader som kan føre til inntrengning
av væske før hver bruk.
• Skadde komponenter skal ikke brukes. Skadet utstyr eller komponenter kan
medføre skade på pasienten og/eller helsepersonell.
• Belastningen på SPIDER2 skal ikke overstige 23 kg. Større belastning kan føre
til skader på pasienten og/eller helsepersonell. Spesifikke SPIDER2-retninger
kan benyttes for høyere belastning. Kontakt Smith & Nephew.
• Leddene til SPIDER2 kan ikke låses eller låses opp uten at det er satt inn
et batteri.
• Oppsettsknappen til SPIDER2 er deaktivert når bryterdraperingen og/eller
fotpedalen er koblet til.
• Hvis bryterdraperingsknappen er koblet til ekstremiteten, skal ikke pasientens
ekstremitet kobles fra SPIDER2.
• Hold alltid SPIDER2 og/eller pasientens ekstremitet mens du posisjonerer SPIDER2.
• Det er ikke tillatt å foreta endringer på dette utstyret.
SPIDER2™ posisjoneringsenhet
Bruksanvisning
• Hvis batteriene skal skiftes under et kirurgisk inngrep, skal ikke statusen
til strømbryteren endres. Hvis den endres under kirurgiske inngrep, kan det føre
til at SPIDER2 slipper ut trykk og forårsaker uønsket bevegelse.
• Ikke endre statusen til strømbryteren hvis pasienten er tilkoblet SPIDER2.
• Ikke grip SPIDER2 over hurtigutløsingsknappene, siden det kan føre til at
hurtiglåsene løsner og kobler pasienten fra SPIDER2.
• Ikke løsne SPIDER2 og/eller pasientens ekstremitet før du er sikker på at SPIDER2
er låst.
• Sikre at alle kabler ligger riktig for å unngå skader. Skadde kabler må skiftes.
Dersom kabler ikke skiftes ut, kan det medføre skade på pasienten og/eller
helsepersonell.
• Stabiliseringssett for engangsbruk skal ikke brukes flere ganger eller hvis
forpakningen er skadet. Hvis det brukes igjen, kan det føre til skade og/eller
infeksjon hos pasienten.
• Hvis SPIDER2-motoren går kontinuerlig eller går mer enn én gang per minutt
i låst tilstand, kobler du fra pasienten og får utført service på utstyret.
• Ikke la det komme væsker inn i stikkontakten til bryterdraperingskoblingen
eller fotpedalkoblingen.
• Fotpedalen skal kun brukes med produkter fra Smith & Nephew.
• Skal ikke brukes i AP = anestesibestandige og G = gass (AP, APG, IEC 60601-1)
og OEA = oksygenberikede omgivelser.
• Unngå bruk av løsemidler, smøremidler eller andre kjemikalier hvis ikke annet
er spesifisert.
• Bruk SPIDER2 batterilader med SPIDER2 batteripakke, REF 72203301.
Andre batterityper kan sprekke og forårsake personskade og skade på laderen.
• SPIDER2 batterilader er ikke tillatt brukt i pasientpleieområder på grunn av
lekkasjestrøm. Hvis dette ikke overholdes, kan det føre til pasientskade og/eller
skade på helsepersonell.
• SPIDER2 batterilader er ikke egnet for bruk i nærheten av brennbare
anestesiblandinger med luft, oksygen eller lystgass.
• SPIDER2 batterilader er kun beregnet for innendørs bruk.
• Skift ut defekte SPIDER2 batteriladerledninger og kabler umiddelbart.
• Stikkontakten skal installeres i nærheten av SPIDER2-batteriladeren og skal være
lett tilgjengelig.
• Bruk av annet tilbehør og andre kabler sammen med dette utstyret enn det som
er spesifisert eller levert av Smith & Nephew, kan føre til økt elektromagnetisk
stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet og føre til feilfunksjon.
• Elektrisk interferens. Dette utstyret er utformet for å brukes som et frittstående
system, i nærheten av og med annet medisinsk utstyr. Dette utstyret og det andre
utstyret observeres for å verifisere at det virker normalt.
• Unormal ytelse på grunn av elektromagnetiske forstyrrelser kan vise seg i form
av manglende opprettholdelse av posisjoneringen av ekstremiteten.
• Høyfrekvent (HF) interferens: Dette utstyret ble utformet og testet for å brukes
med HF ESU-utstyr (elektrisk operasjonsutstyr).
• Grunnleggende ytelse. Hydraulisk trykk kan ikke falle uventet uten egnet varsel
slik at legen har tid til å bytte til en mer tradisjonell metode for å holde skadde
ledd eller beinfrakturer adskilt under det kirurgiske inngrepet.
Forholdsregler
Ifølge amerikansk føderal lovgivning kan dette utstyret kun selges av eller på rekvisisjon
fra lege.
• Ikke oppbevar SPIDER2 i låst posisjon, siden det vil redusere levetiden til utstyret
betraktelig. Fjern trykket før oppbevaring ved å dreie strømbryteren til posisjonen
for TRYKKAVLASTING i 1 sekund og deretter la bryteren gå tilbake til AV-stilling.
Norsk
126-99-01 Rev. H
85