Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 91

Veiledning og erklæring fra produsenten – elektromagnetisk stråling
Smith & Nephew SPIDER2™ er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av SPIDER2 må sikre at de brukes i en slik omgivelse.
Smith & Nephew SPIDER2 er testet for følgende:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Spesifikasjon
Testmetode
Strålingstest
RF-stråling CISPR 11
(2003)
RF-stråling CISPR 11
(2003)
Harmonisk stråling
EN 61000-3-2
Spenningssvingninger/flimmerutslipp
EN 61000-3-3
Veiledning og erklæring fra produsenten – sikkerhetsavstand
ADVARSEL! Elektrisk interferens. Dette utstyret er utformet for å brukes som et frittstående system, i nærheten av og med annet medisinsk utstyr. Dette utstyret
og det andre utstyret observeres for å verifisere at det virker normalt. Hvis interferens oppstår, kan dette korrigeres på en eller flere av følgende måter:
Endre retning på eller plassering av denne enheten, den andre enheten eller begge to.
–
Øke avstanden mellom enhetene.
–
– Kontakte en biomedisinsk tekniker.
SPIDER2™ posisjoneringsenhet
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) ELEKTROMEDISINSK UTSTYR – del 1-2: Generelle krav til grunnleggende sikkerhet og ytelse –
sideordnet standard: Elektromagnetiske forstyrrelser – krav og tester.
Hydraulisk trykk kan ikke falle uventet uten egnet varsel slik at legen har tid til å bytte til en mer tradisjonell metode for å holde skadde ledd eller
beinfrakturer adskilt under det kirurgiske inngrepet.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), industrielt, vitenskapelig og medisinsk (ISM) radiofrekvent utstyr – elektromagnetiske støyegenskaper –
grenseverdier og måleområder.
Samsvar
Gruppe 1
Miljø, profesjonelt helseforetak
og ikke kompatibelt med et MR-miljø.
Klasse A
Ikke relevant
Ikke relevant
Bruksanvisning
Elektromagnetisk miljø – veiledning
SPIDER2 er egnet for bruk i et profesjonelt helsemiljø der nett brukes privat
av helseforetaket.
Merk! Egenskapene for UTSLIPP for dette utstyret gjør det egnet for bruk i industriområder
og på sykehus (CISPR 11, klasse A), (2003). Hvis det brukes i et boligmiljø (som normalt
kreves for CISPR 11, klasse B), vil dette utstyret kanskje ikke gi tilstrekkelig beskyttelse mot
kommunikasjonstjenester med RF. Brukeren må kanskje iverksette egnede tiltak, f.eks.
å flytte eller vende på utstyret.
Advarsel! Bruk av annet tilbehør og andre kabler sammen med dette utstyret
enn det som er spesifisert eller levert av Smith & Nephew, kan føre til økt
elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet og
føre til feilfunksjon.
Norsk
126-99-01 Rev. H
91