Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 118

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Smith & Nephew SPIDER2™는 아래 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 제작되었습니다. SPIDER2의 고객 또는 사용자는 해당 환경에서 이를 사용할 수 있는지 확인해야
합니다.
Smith & Nephew SPIDER2는 다음과 같은 시험을 거쳤습니다.
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
사양
시험 방법
방출 테스트
고주파 방출 CISPR 11
(2003)
고주파 방출 CISPR 11
(2003)
고조파 방출
EN 61000-3-2
전압 변동 / 플리커 방출 EN
61000-3-3
지침 및 제조업체 선언 – 이격 거리
경고: 전기적 간섭. 본 장비는 다른 의료 장비와 가까운 거리에서 독립형으로 사용되도록 설계되었습니다. 본 장비와 다른 장비가 정상적으로 작동하는지 여부를
확인하기 위해 관찰해야 합니다. 간섭 현상이 발생할 경우 다음 방법에 따라 교정할 수 있습니다.
– 본 제품이나 다른 기기 또는 두 기기 모두의 방향을 바꾸거나 위치를 변경합니다.
–
기기 사이의 간격을 더 멀리 조정합니다.
–
생의학 엔지니어와 상의합니다.
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126-99-01 Rev. H
지침 및 제조업체 선언 – 전자파 방출
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) 의료적 전기 장비 - 파트 1-2: 기본적인 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요건 - 부수적 기준:
전자기적 간섭 - 요건 및 시험.
유압은 적절한 알림 없이 예상치 못하게 떨어지지 않습니다. 따라서 수술 중에 작동자는 손상된 관절이나 뼈 골절을 분리된 상태로
유지하는 기존 방법들로 전환할 시간을 확보하게 됩니다.
IEC CISPR 11(2010) / EN 55011(2010), 산업, 과학, 의료 장비(Industrial, scientific and medical equipment) - 고주파 간섭 특성(Radio-frequency
disturbance characteristics) - 방사 측정의 제한 및 방법.
규격 준수
그룹 1
환경, 전문 의료 기관, 자기 공명(MR) 환경에
해당되지 않음.
클래스 A
N/A
N/A
전자파 환경 – 지침
SPIDER2는 의료 시설에서 전용으로 설비를 사용하는 전문적인 의료 환경에
적합합니다.
참고: 본 장비의 방출 특성은 산업 부문 및 병원에서 사용하기에 적합합니다(CISPR 11
클래스 A)(2003). 본 장비가 주거 환경에서 사용되는 경우(일반적으로 CISPR 11 클래스
B가 요구됨) 무선 주파수 통신 서비스에 대한 적절한 보호를 제공하지 않을 수도
있습니다. 사용자는 장비의 재배치나 방향 재설정과 같은 완화 조치를 취해야
할 것입니다.
경고: Smith & Nephew가 지정하거나 제공하지 않은 부속품 또는 케이블을
본 장비와 함께 사용하면 전자파 방출을 증가시키거나 전자파 내성을 줄여
부적절한 작동으로 이어집니다.
SPIDER2™ 팔다리 고정장치 사용 방법