Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 121

Фиксатор конечности SPIDER2™
Описание устройства
SPIDER2™ представляет собой мощное и гибкое устройство, обеспечивающее
оптимальное позиционирование конечности в ходе операции. Конструкция SPIDER2
обеспечивает крепление к направляющей на любом стандартном операционном столе,
а также к направляющей на спинке поворотного операционного кресла T-MAX.
Назначение
Фиксатор конечности Smith & Nephew, предназначенный для использования во время
хирургических вмешательств, крепится к направляющей на стандартном операционном
столе или к поворотному операционному креслу T-MAX с целью фиксации конечности
пациента в определенном положении в ходе хирургических процедур.
Показания к применению
SPIDER2 используется для позиционирования конечностей во время
хирургических процедур.
Противопоказания
Нет
Предупреждения
• Невыполнение следующих указаний может привести к травме пациента
и/или медицинского работника.
• Ответственность за ознакомление с соответствующими хирургическими
методиками лежит на медицинских работниках. Перед использованием
SPIDER2 необходимо прочитать и усвоить инструкцию по применению, обратив
особое внимание на предупреждения. Отсутствие разумной осторожности
может привести к травме пациента и/или медицинского работника.
• Прочитайте и усвойте информацию в инструкциях по применению
используемых принадлежностей. Не используйте систему, пока не прочтете
и не усвоите все соответствующие инструкции по применению.
• Дополнительные предупреждения содержатся в инструкции по применению
соответствующей хирургической процедуры. Перед использованием изделия
изучите эту инструкцию.
• Система SPIDER2 протестирована; подтверждено, что ее показатели
электромагнитной совместимости находятся в пределах, установленных для
устройств медицинского назначения стандартом IEC 60601-1-2 и Директивой
о медицинских устройствах 93/42/EEC. Соблюдение пределов обеспечивает
необходимую защиту от вредных помех в медицинских учреждениях.
Не гарантируется, что оборудование не будет создавать помехи. Если SPIDER2
создает вредные помехи другим устройствам, рекомендуется попробовать
устранить помехи, выполнив одно или несколько из следующих действий:
– Измените положение данного устройства, или устройства, испытывающего
помехи, или обоих.
Увеличьте расстояние между устройствами.
–
Проконсультируйтесь с биомедицинским техником.
–
• Перед каждым использованием необходимо проверить оборудование
и компоненты на наличие повреждений.
• Перед каждым использованием проверьте пластмассовый корпус на наличие
повреждений, которые могут привести к проникновению жидкости.
• Не используйте поврежденные компоненты. Поврежденное оборудование
или компоненты могут стать причиной травм пациента и/или медицинского
работника.
• Нагрузка на SPIDER2 не должна превышать 23 кг. Невыполнение этого
требования может привести к травме пациента и/или медицинского
работника. При определенной ориентации SPIDER2 может выдерживать
большую нагрузку; для получения дополнительных сведений обратитесь
в Smith & Nephew.
• Блокировка и разблокировка сочленений SPIDER2 возможна только при
установленной батарее.
• Кнопка настройки SPIDER2 недоступна, когда подключены обертка
с переключателем и/или ножная педаль.
• Если к конечности присоединена кнопка обертки с переключателем,
не отсоединяйте конечность пациента от SPIDER2.
• При изменении положения SPIDER2 всегда поддерживайте SPIDER2 и/или
конечность пациента.
• Запрещается вносить изменения в конструкцию данного оборудования.
Фиксатор конечности SPIDER2™ Инструкция по применению
• При замене батареи во время хирургической процедуры не изменяйте
положение выключателя питания. Если сделать это во время операции,
SPIDER2 может сбросить давление, что приведет к нежелательному
перемещению.
• Когда пациент подсоединен к SPIDER2, не изменяйте положение
выключателя питания.
• Запрещается брать систему SPIDER2 за кнопки фиксатора быстрого
соединения, поскольку это может привести к расцеплению зажимов
быстрого соединения и к высвобождению конечности из системы SPIDER2.
• Перед освобождением SPIDER2 и/или конечности пациента убедитесь,
что система SPIDER2 заблокирована.
• Все кабели должны быть проложены таким образом, чтобы исключить
их повреждение. Поврежденные кабели необходимо заменить.
Использование поврежденных кабелей может привести к травме пациента
и/или медицинского работника.
• Повторное использование комплектов стабилизации однократного
применения или использование, если упаковка повреждена, не допускается.
Несоблюдение этого указания может привести к травме и/или
инфицированию пациента.
• Если двигатель SPIDER2 работает постоянно или включается чаще одного раза
в минуту в заблокированном состоянии, отсоедините пациента и выполните
ремонт изделия.
• Не допускайте попадания жидкостей в разъемы обертки с переключателем
и ножной педали.
• Используйте ножную педаль только с изделиями Smith & Nephew.
• Не используйте устройство в среде AP (anesthetic proof mixtures with air —
атмосфера, содержащая горючие смеси анестетиков с воздухом), G (Gas —
газовая среда) (AP, APG (anesthetic proof mixtures with gas — атмосфера,
содержащая горючие смеси анестетиков с кислородом или закисью азота),
IEC 60601-1) и OEA (oxygen-enriched atmosphere — атмосфера с высоким
содержанием кислорода).
• Не используйте растворители, смазывающие вещества и другие химикаты,
если на то нет специальных указаний.
• Используйте зарядное устройство для батареи SPIDER2 с батарейным блоком
SPIDER2, Н/К 72203301. Батареи других типов могут взорваться и стать
причиной травм персонала и повреждения зарядного устройства.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 запрещается использовать
в зонах лечения пациентов в связи с наличием тока утечки. Невыполнение
этого требования может привести к травме пациента и/или медицинского
работника.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 не предназначено для
использования в присутствии смеси легковоспламеняющихся анестезирующих
средств с воздухом, кислородом или закисью азота.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 предназначено для использования
только в помещениях.
• Немедленно заменяйте дефектные шнуры и провода зарядного устройства
для батареи SPIDER2.
• Зарядное устройство для батареи SPIDER2 должно находиться рядом
с легкодоступной сетевой розеткой.
• Применение дополнительных принадлежностей и кабелей вместе с данным
устройством, кроме тех, которые указаны или поставляются Smith & Nephew,
может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению
электромагнитной устойчивости, а также к его неправильному
функционированию.
• Электрические помехи. Данное устройство можно использовать отдельно,
вблизи другого медицинского оборудования, а также в сочетании с ним.
Данное устройство и другое оборудование следует контролировать на предмет
их нормального функционирования.
• Отклонения в работе, вызванные электромагнитными помехами, могут
приводить к невозможности поддерживать конечность в соответствующем
положении.
• Высокочастотные помехи. Данное устройство разработано
и протестировано на предмет его использования вместе с высокочастотным
электрохирургическим оборудованием.
• Основные функциональные характеристики. При падении гидравлического
давления выдается соответствующее предупреждение, поэтому
у врача есть время для перехода на традиционные методы фиксации
поврежденных суставов или фрагментов костей, разделенных во время
хирургической процедуры.
Русский
126-99-01 Rev. H
121