Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 109

Smith & Nephew SPIDER2™ aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanım içindir. SPIDER2'nin müşterisi veya kullanıcısı, sistemin bu tür bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Smith & Nephew SPIDER2 şu standarda göre test edilmiştir:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Teknik Özellikler
Test Yöntemi
Emisyon Testi
RF emisyonları CISPR 11
(2003)
RF emisyonları CISPR 11
(2003)
Harmonik emisyonlar
EN 61000-3-2
Voltaj dalgalanmaları/titreşim
emisyonları
IEC 61000-3-3
UYARI: Elektriksel Girişim. Bu ekipman tek başına, diğer tıbbi ekipmanların yakınında veya diğer tıbbi ekipmanlarla birlikte kullanım için tasarlanmıştır. Bu ekipman
ve diğer ekipmanların, normal şekilde çalıştıklarını doğrulamak için gözlemlenmeleri gereklidir. Girişim meydana gelirse, aşağıdaki önlemlerin bir veya daha fazlasıyla
bu durum düzeltilebilir:
Bu ekipmanın, diğer ekipmanın ya da her iki ekipmanın yerini veya yönünü değiştirin.
–
Ekipmanlar arasındaki ayrım mesafesini artırın.
–
– Bir biyomedikal mühendisine danışın.
SPIDER2™ Uzuv Konumlandırıcı
Kılavuz ve Üretici Beyanı – Elektromanyetik Emisyonlar
IEC 60601-1-2 (2014) / EN 60601-1-2 (2015) TIBBİ ELEKTRİKLİ EKİPMAN - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel koşullar -
Tamamlayıcı Standart: Elektromanyetik parazitler – Gereklilikler ve testler.
Doktorun cerrahi prosedür sırasında hasarlı eklemleri veya kemik kırıklarını ayrılmış olarak tutma yönünde daha geleneksel bir yönteme geçiş yapacak
zamanı olması için hidrolik basınç yeterli uyarı olmadan bir anda düşemez.
IEC CISPR 11 (2010) / EN 55011 (2010), Endüstriyel, bilimsel ve tıbbi ekipman - Radyofrekans paraziti özellikleri - Yayılan RF ölçüm sınırları ve
yöntemleri.
Uygunluk
Grup 1
Ortam, Profesyonel Sağlık Tesisi; Manyetik
Rezonans (MR) ortamı ile uyumlu değildir.
A Sınıfı
Uygulanamaz
Uygulanamaz
Kılavuz ve Üreticinin Beyanı - Ayrım Mesafeleri
Kullanım Talimatları
Elektromanyetik Ortam – Kılavuz
SPIDER2, elektrik şebekesinin özel olarak Sağlık Tesisi tarafından kullanıldığı bir Profesyonel
Sağlık Tesisinde kullanıma uygundur.
Not: EMİSYON özellikleri, bu ekipmanı endüstriyel alanlar ve hastanelerde kullanıma uygun
hale getirmektedir (CISPR 11 sınıf A), (2003). Bir yerleşim alanında kullanılması halinde
(CISPR 11 sınıf B'nin normalde gerektiği şekilde), bu ekipman radyofrekans iletişim servislerine
yönelik yeterli koruma sağlamayabilir. Kullanıcının, ekipmanın yerini veya yönünü değiştirmek
gibi azaltıcı önlemler alması gerekebilir.
Uyarı: Smith & Nephew tarafından belirtilen ya da sağlananlar
dışında aksesuarların veya kabloların bu ekipmanla birlikte kullanımı,
elektromanyetik emisyonların artmasına veya elektromanyetik bağışıklığın
azalmasına neden olabilir ve yanlış kullanım ile sonuçlanabilir.
126-99-01 Rev. H
109