Smith & Nephew SPIDER2 Mode D'emploi page 127

Рекомендации и заявление производителя — электромагнитное излучение
Система Smith & Nephew SPIDER2™ предназначена для эксплуатации в электромагнитной среде с указанными ниже параметрами. Ответственность за эксплуатацию SPIDER2
в указанных условиях лежит на покупателе или пользователе устройства.
Система Smith & Nephew SPIDER2 прошла испытания на соответствие следующему стандарту:
IEC/EN 60601-1-2: 2014/2015
Технические характеристики
Метод испытания
Испытание на излучение
РЧ-излучение CISPR 11
(2003)
РЧ-излучение CISPR 11
(2003)
Гармонические излучения
EN 61000-3-2
Колебания напряжения/фликкер-шум
EN 61000-3-3
Рекомендации и заявление производителя — пространственный разнос
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Электрические помехи. Данное устройство можно использовать отдельно, вблизи другого медицинского оборудования, а также
в сочетании с ним. Данное устройство и другое оборудование следует контролировать на предмет их нормального функционирования. В случае
возникновения помех ситуацию можно попытаться исправить при помощи одной или нескольких из перечисленных ниже мер:
Измените положение данного устройства, или устройства, испытывающего помехи, или обоих.
–
– Увеличьте расстояние между устройствами.
– Проконсультируйтесь с биомедицинским техником.
Фиксатор конечности SPIDER2™
IEC 60601-1-2 (2014)/EN 60601-1-2 (2015) ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ. Часть 1-2. Общие требования к основной безопасности
и основным функциональным характеристикам. Параллельный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания
При падении гидравлического давления выдается соответствующее предупреждение, поэтому у врача есть время для перехода на
традиционные методы фиксации поврежденных суставов или фрагментов костей, разделенных во время хирургической процедуры.
IEC CISPR 11 (2010)/EN 55011 (2010) Промышленное, научное и медицинское оборудование. Характеристики радиочастотных помех.
Пределы и методы измерений
Соответствие нормам
Группа 1
Предназначено для применения
профессионалами в области здравоохранения,
не подходит для применения в магнитно-
резонансной (МР) среде.
Класс A
Не имеется
Не имеется
Инструкция по применению
Рекомендации по эксплуатации в электромагнитной среде
Система SPIDER2 подходит для использования в медицинских учреждениях,
подключенных к распределительным электрическим сетям общего пользования.
Примечание. Характеристики ИЗЛУЧЕНИЯ данного устройства позволяют использовать
его в промышленных зонах и медицинских учреждениях (CISPR 11, класс A) (2003).
При использовании данного устройства в жилых зданиях (для которых оборудование
обычно должно соответствовать стандарту CISPR 11, класс B) оно может не обеспечивать
достаточную защиту при приеме радиосигналов. В этом случае может быть необходимо
принять меры для снижения помех, такие как изменение ориентации или смена места
размещения оборудования.
Предупреждение. Применение дополнительных принадлежностей
и кабелей вместе с данным устройством, кроме тех, которые
указаны или поставляются Smith & Nephew, может привести
к увеличению электромагнитных излучений или снижению
электромагнитной устойчивости, а также к его неправильному
функционированию.
Русский
126-99-01 Rev. H
127