Mapa Vascular Hepático; Procedimiento; Preparación: Antes Del Tratamiento - Delcath Systems CHEMOSTAT Mode D'emploi

toxicidad después del procedimiento.
• U n radiólogo intervencionista cualificado que cuente con los conocimientos,
habilidades, experiencia y privilegios hospitalarios necesarios para realizar
procedimientos vasculares intervencionistas avanzados.
• U n perfusionista cualificado que establezca, vigile y controle la bomba extracorpórea y
el circuito de derivación veno-venosa.
• U n anestesista (anestesiólogo) o enfermero-anestesista cualificado, responsable del
control de la sedación, la analgesia y el soporte respiratorio y cardiovascular.
• U n farmacéutico cualificado que esté disponible durante la intervención para
reconstituir el fármaco quimioterapéutico (clorhidrato de melfalán), siguiendo las
directrices de seguridad locales y nacionales. El farmacéutico debe ser consciente de la
celeridad necesaria en la preparación y administración del melfalán para su uso con el
sistema CHEMOSAT.
• U n especialista en quimioterapia cualificado y certificado por el centro para que
administre la quimioterapia.
• U n especialista en cuidados intensivos o cuidados críticos cualificado responsable de
proporcionar tratamiento médico al paciente durante el posoperatorio inmediato, en el
que el paciente está en la unidad de cuidados intensivos o en una UCI periférica.
Se exige que el equipo quirúrgico realice el programa de formación de Delcath.
MAPA VASCULAR HEPÁTICO
Angiografía y embolización
Se debe investigar con detalle cualquier variación anatómica con el fin de evitar la infusión
accidental en las ramificaciones gastrointestinales o viscerales. También es posible que sea
necesario embolizar ciertas ramas que abastecen al tubo digestivo.
• A ntes de la intervención con el sistema CHEMOSAT, debe realizarse una angiografía
visceral completa (arteria celíaca y arteria mesentérica superior). Debe investigarse
específicamente la presencia de una arteria hepática accesoria o sustituida. Se debe
evaluar la permeabilidad de la vena porta mediante imágenes tardías durante la
angiografía de las arterias celíaca y mesentérica superior. Debe investigarse todo el
aporte arterial al hígado, y evaluar y comprender su repercusión sobre la infusión de
quimioterapia. Se debe investigar con detalle cualquier variación anatómica con el
fin de evitar la infusión accidental en ramificaciones gastrointestinales o viscerales. Es
posible que sea necesario embolizar las ramas críticas que abastecen al tubo digestivo.
El uso de un microcatéter selectivo puede ser favorable tanto para la embolización
como para la infusión posterior de fármacos.
• E s necesario obtener un mapa angiográfico de la circulación arterial hepática con
la embolización de las ramificaciones gastrointestinales derivadas de las arterias
hepáticas, con el fin de evitar la infusión accidental del fármaco quimioterapéutico a
las ramificaciones arteriales gastrointestinales. Es conveniente realizar la embolización
al menos una semana antes del tratamiento en los pacientes aptos para permitir que
sane la herida de la punción arterial. No se recomienda hacer la embolización el mismo
día que la intervención, ya que la intensa anticoagulación que se requiere para la
perfusión hepática percutánea podría no permitir una oclusión trombótica estable de
los vasos embolizados con espirales.
• S e debe evaluar el aporte sanguíneo al tumor y formular una estrategia para la
colocación del catéter con el fin de garantizar la infusión adecuada del fármaco
al tumor.
• S uele ser necesario embolizar la arteria gastroduodenal, pero esto depende de su
origen respecto a las ramificaciones de la arteria hepática distal propia. Si la punta
del catéter de infusión puede colocarse en una posición lo suficientemente distal para
evitar el reflujo retrógrado hacia el interior de la arteria gastroduodenal, tal vez no sea
necesario embolizarla.
• E n pacientes con aporte de la arteria gástrica izquierda al lóbulo izquierdo del hígado,
será necesaria la embolización selectiva de ramas de la arteria gástrica izquierda.
• D ebe evaluarse individualmente el origen de la arteria gástrica derecha o las
ramificaciones supraduodenales, y determinarse la necesidad de su embolización.
• E n algunos pacientes (~15%), el hígado recibe un aporte de sangre arterial de dos (2)
arterias diferentes: la arteria mesentérica superior (arteria hepática derecha sustituida)
en el lóbulo derecho y la arteria celíaca en el lóbulo izquierdo del hígado.
En estos pacientes, el fármaco quimioterapéutico puede administrarse a todo el
hígado mediante:
o La oclusión temporal con globos (o la embolización permanente con
espirales) de una arteria mientras se realiza la infusión en la arteria hepática
permeable restante. Los riesgos posibles de este método son la isquemia y el
restablecimiento retardado del riego sanguíneo del lóbulo ocluido. Los tiempos de
infusión y filtración no se modifican.
o La infusión simultánea de cada arteria hepática mediante dos catéteres
independientes introducidos por cateterización bilateral de la arteria femoral. Con
una distribución 50/50, el tiempo de infusión se reducirá a 15 minutos, en lugar
de los 30 minutos habituales, pero el periodo de 30 minutos de filtración y lavado
posterior a la infusión no debe modificarse.
o I nfusión secuencial de cada rama con el volumen ajustado (60% a la derecha;
40% a la izquierda). El tiempo de infusión será diferente para cada lóbulo, pero los
tiempos totales de infusión y filtración no cambiarán.
• S i la evaluación de riesgos es desfavorable o la variación anatómica es demasiado
compleja para permitir la cateterización selectiva para la administración segura de la
quimioterapia, no debe llevarse a cabo la intervención.
• D urante el procedimiento de infusión que se describe a continuación, debe utilizarse
una sola proyección angiográfica óptima de la arteria hepática para documentar
periódicamente la permeabilidad y el flujo de la arteria hepática.
• D ebe usarse tomografía computarizada o imágenes por resonancia magnética para
evaluar la anatomía venosa. El kit (distancia entre los globos) debe seleccionarse en
función de la anatomía del paciente.

PROCEDIMIENTO

PREPARACIÓN: ANTES DEL TRATAMIENTO
Todos los medicamentos y los tratamientos complementarios deben determinarse y
administrarse de acuerdo con las políticas, directrices y procedimientos de cada centro,
las Instrucciones de uso del sistema CHEMOSAT y la información para la prescripción del
fármaco quimioterapéutico (clorhidrato de melfalán).
Estudios de coagulación
• S e llevan a cabo estudios de coagulación antes, durante y después de la intervención,
y se repiten posteriormente todos los días hasta que se logre la normalización. Los
parámetros evaluados deben incluir:
- Tiempo de tromboplastina parcial
- Tiempo de protrombina/índice internacional normalizado
Hemoderivados
Pruebas cruzadas y tipo de sangre para:
• 4 unidades concentradas de hematíes
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