Événements Indésirables Potentiels - Boston Scientific EMBLEM S-ICD Guide D'utilisation

• Date de péremption. Utiliser l'outil d'insertion d'électrode avant ou jusqu'à la DATE DE PÉREMPTION qui
figure sur l'emballage. Cette date tient déjà compte d'une durée de conservation validée. À titre d'exemple,
si la date est le 1er janvier, ne pas utiliser le dispositif le 2 janvier ou après cette date.
• Température de stockage. La plage de températures de stockage recommandée est comprise entre -18 °
C et +55 °C (0 °F et +131 °F).
Implantation
• Création du tunnel sous-cutané. Utiliser uniquement l'outil d'insertion d'électrode pour créer le tunnel
sous-cutané lors de l'implantation et du positionnement de l'électrode sous-cutanée. Éviter la tunnellisation
à proximité d'un autre dispositif médical implantable sous-cutané ou d'un de ses composants, par exemple
d'une pompe à insuline implantable, d'une pompe à médicament, ou d'un dispositif d'assistance
ventriculaire.
• Emplacement des sutures. Suturer uniquement les zones indiquées dans les instructions d'implantation.
• Ne pas suturer directement sur le corps de l'électrode sous-cutanée. Ne pas suturer directement sur
le corps de l'électrode sous-cutanée, sous peine d'endommager la structure. Utiliser le manchon de suture
pour empêcher l'électrode sous-cutanée de bouger.
• Fils sternaux. Lors de l'implantation du système S-ICD chez un patient porteur de fils sternaux, s'assurer
de l'absence de contact entre les fils sternaux et les électrodes de détection distales et proximales (par
exemple, sous radioscopie). La détection peut être compromise dans le cas d'un contact métal sur métal
entre une électrode de détection et un fil sternal. Si nécessaire, tunnelliser à nouveau l'électrode pour
s'assurer de la présence d'une séparation suffisante entre les électrodes de détection et les fils sternaux.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POTENTIELS
Les événements indésirables potentiels liés à l'implantation du système S-ICD incluent notamment :
• Accélération/induction de l'arythmie atriale ou ventriculaire
• Réaction indésirable au test d'induction
4