Smith & Nephew TWINFIX AB Mode D'emploi page 8

Deutsch
• Der Knochen muss korrektes Setzen des Nahtanker
zulassen.
• Auf keinen Fall Änderungen an den Implantaten bzw.
Instrumenten vornehmen, damit die uneingeschränkte
Leistung gewährleistet ist.
• Der postoperative Bewegungsspielraum wird vom
Chirurgen festgelegt.
• Im Umgang mit dem Nahtmaterial keine scharfen
Instrumente verwenden.
Unerwünschte Reaktionen
• Das Nahtmaterial kann reißen.
• Die Stabilisierung kann nachlassen
bzw. der Nahtanker kann sich lockern.
• Leichte Entzündungen.
• Fremdkörperreaktionen.
• Infektionen, sowohl tief als auch oberflächlich.
• Allergische Reaktionen.
Gebrauchsanweisung
1. Der TWINFIX™ AB vorgefädelten Nahtanker mit
angebrachter Einführhilfe, Führung und Dilatator mit
Gewinde unter Einhaltung steriler Bedingungen aus
der Verpackung entnehmen.
2. Die distale Spitze der Führung an der gewünschten
Stelle auf dem Knochen ansetzen.
3. Während der Stabilisierung der Führung den
Dilatator mit Gewinde zur Vorbereitung verwenden.
Den Dilatator mit Gewinde axial im Uhrzeigersinn
drehen, bis die Markierungslinie auf dem Dilatator
die Knochenoberfläche erreicht.
Hinweis: Bei Verwendung des TWINFIX 6.5 AB Ankers
wird für die meisten Knochenarten die Verwendung
des 5.0-Dilatators empfohlen, der im Lieferumfang
des Ankers enthalten ist. Der TWINFIX 6.5 AB Anker
wird nicht für die Verwendung in hartem Knochen
empfohlen. Wird ein größerer Dilatator benötigt, kann
ein 6.5-Dilatator nachbestellt werden.
4. Den Dilatator mit Gewinde durch Drehen gegen den
Uhrzeigersinn entfernen.
5. Dabei auf eine axiale Ausrichtung des resorbierbaren
Nahtankers mit der dilatierten Stelle achten. Den Anker
mit der Einführhilfe bei gleichzeitiger Absicherung des
Bereichs im Uhrzeigersinn in den Implantationssitus
drehen. Den Anker bis zum Anschlag eindrehen bzw.
bis die erste Markierungslinie an der Einführhilfe die
Knochenoberfläche erreicht.
VORSICHT! Zu starke Krafteinwirkung beim Einführen
des Produkts kann die Funktionsweise des Ankers bzw.
der Einführhilfe beeinträchtigen. Bei der Einführung des
Ankers eine AO-Technik mit zwei Fingern verwenden.
Wenn beim Einführen des Ankers mehr Kraft
erforderlich ist, die Arbeit UNTERBRECHEN und prüfen,
ob die Gewinde in der dilatierten Öffnung richtig
ausgerichtet sind. Dazu den Nahtanker gegen den
Uhrzeigersinn drehen. Wenn das gesamte Gewinde
den Knochen verlassen hat, den Nahtanker weiter
eine Dreivierteldrehung gegen den Uhrzeigersinn
drehen. Den Anker dann erneut im Uhrzeigersinn
eindrehen.
6. Ausklinken der Nahtanker aus der Einführhilfe:
• Den Griff sicher in der Hand halten und dabei
die Fingergriffe mit zwei Fingern zurückziehen,
um den Nahtmaterial-Spannmechanismus
zurück zu ziehen.
• Den Spannmechanismus mit den Fingergriffen
hinten festhalten und die Einführhilfe langsam vom
Situs entfernen, bis die Spitzen des Nahtmaterials
sichtbar sind. Das Nahtmaterial wird freigegeben
und läuft durch die Einführhilfe, während diese
entfernt wird.
Oder:
• Die Fingergriffe nach hinten ziehen und das
Nahtmaterial mit der freien Hand abrollen.
• Langsam die Einführhilfe entfernen.
• Beim Entfernen der Einführhilfe das Nahtmaterial
unter der Einführhilfe mit der freien Hand
zusammendrücken und prüfen, ob das
Nahtmaterial aus der Einführhilfe freigegeben wird.
Hinweis: Das Nahtmaterial nicht mit scharfen
Objekten bzw. Gegenständen aus Metall greifen.
7. Die Einführhilfe, die Führung und den Dilatator mit
Gewinde entsorgen.
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10600148 Rev. B
TWINFIX™ AB vorgefädelte
Gebrauchsanweisung
Nahtanker