Dansk
Uønskede bivirkninger
•
Suturen kan knække.
•
Suturankeret kan løsne sig eller blive trukket ud.
•
Mild betændelsesreaktion.
•
Reaktion over for fremmedlegemer.
•
Infektion, både dyb og overfladisk.
•
Allergisk reaktion.
Brugsanvisning
1.
Med rutineteknikker, der overholder steriliteten,
udtages TWINFIX™ AB færdigmonteret suturanker
med den monterede indføringsanordning, guide
og den gevindskårne dilatator fra emballagen.
2. Placer guidens fjerneste distale spids på knoglen
over implantationsstedet.
3. Idet guiden hviler stabilt på indføringsstedet,
klargøres stedet med den gevindskårne dilatator.
Drej dilatatoren aksialt med uret, indtil
indikatorlinjen på den gevindskårne dilatator
møder knogleoverfladen.
Bemærk: Når TWINFIX 6.5 AB anker anvendes,
anbefales det at bruge den medfølgende 5.0
dilatator til de fleste knogletyper. TWINFIX 6.5 AB
anker anbefales ikke til brug i hårdt knoglevæv.
Hvis der er behov for en større dilatator, kan en
6.5 dilatator købes separat.
4. Fjern dilatatoren fra operationsstedet ved at
dreje den mod uret.
5. Sørg for, at det resorberbare suturanker flugter
aksialt med det udvidede indføringssted. Støt
indføringsstedet, og drej samtidigt ankeret med
uret ind i stedet med indføringsanordningen.
Fortsæt med at dreje ankeret, indtil det når bunden
af indføringsstedet, eller indtil den første indikatorlinje
på indføringsanordningen når knoglefladen.
FORSIGTIG: Brug af overdreven kraft under
indføringen kan ødelægge suturankeret eller
indføringsanordningen. En to-fingers kikkertteknik
skal benyttes ved indføring af ankeret.
Hvis der kræves yderligere drejning for at indføre
ankeret, skal du STANDSE og kontrollere, at
ankergevindet sidder lige i det udvidede hul. Kontrollér,
at gevindet flugter med indføringsstedet ved at dreje
suturankeret mod uret. Når hele gevindet er ude af
knoglen, fortsættes med at dreje suturankeret mod
uret med endnu en trekvart omgang. Drej dernæst
ankeret med uret for at genindsætte det.
6. Frigør suturankeret fra indføreren:
•
Hold håndtaget godt fast inde i håndfladen, og
træk tilbage på fingergrebene med to fingre, så
suturens spændingsmekanisme trækkes tilbage.
•
Fjern langsomt indføreren fra indføringsstedet,
mens spændingsmekanismen holdes tilbage med
fingergrebene, indtil suturspidserne er synlige.
Suturen frigøres og føres frem gennem indføreren,
når den fjernes.
Alternativt:
•
Træk tilbage på fingergrebene, og vikl suturen
ud med den frie hånd.
•
Tag langsomt indføreren ud.
•
Når indføreren er fjernet, holdes suturen under
indføreren mellem to fingre i den frie hånd, og
det kontrolleres, at suturen er løsnet fra indføreren.
Bemærk: Der må ikke anvendes skarpe dele eller
metaldele til at fange suturen.
7. Bortskaf indføringsanordningen, guiden og den
gevindskårne dilatator.
Instruktioner til remontering
Såfremt omstændighederne kræver remontering af
suturen og ankeret til indføringsanordningen (hvis for
eksempel kirurgen ønsker at bruge en anden sutur
til ankeret, eller hvis ankeret er delvist indsat inden
indføring), remonteres enheden således:
1.
Fjern suturankeret fra indføringsanordningen:
•
Træk forsigtigt anker og sutur af indførerens skaft,
mens suturens spændingsmekanisme trækkes
tilbage med fingergrebene.
2. Tag suturen af ankeret:
•
Træk forsigtigt suturen gennem ankerets øjer.
Bemærk: Suturen skal kun fjernes, hvis der er behov
for anvendelse af en anden sutur.
3. Sæt den ønskede sutur fast på ankeret
•
Fremfør sutur(er) med en længde på mindst
90 cm (36") gennem ankerets øje(r).
•
Sørg for, at der er lige meget sutur på hver side.
36
10600148 Rev. B
færdigmonterede suturankre
TWINFIX™ AB
Brugsanvisning