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Les langues disponibles
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Français
Effets indésirables
•
Une rupture de la suture peut se produire.
•
Une perte de la fixation ou un arrachement des
ancrages de suture peuvent se produire.
•
Légère réaction inflammatoire.
•
Réaction aux corps étrangers.
•
Infection, tant profonde que superficielle.
•
Réaction allergique.
Mode d'emploi
1.
Retirer de son emballage l'ancrage de suture préparé
TWINFIX™ AB muni d'un dispositif d'insertion, d'un
guide et d'un dilatateur fileté en utilisant une technique
stérile standard.
2. Placer l'embout distal du guide sur l'os au niveau du
site d'implantation désiré.
3. Le guide étant stabilisé sur le site d'insertion, préparer
le site d'insertion à l'aide du dilatateur fileté. Tourner
axialement le dilatateur fileté dans le sens des
aiguilles d'une montre jusqu'à ce que la ligne repère
figurant sur le dilatateur fileté atteigne la surface de
l'os.
Remarque : Lors de l'utilisation de l'ancrage
TWINFIX 6.5 AB, il est recommandé d'utiliser le
dilatateur 5.0 fourni avec l'ancrage pour la plupart
des types d'os. L'ancrage TWINFIX 6.5 AB n'est pas
recommandé pour une utilisation dans un os dur.
Si un dilatateur de plus grande taille est nécessaire,
il est possible d'acheter un dilatateur 6.5 séparément.
4. Retirer le dilatateur fileté du site d'insertion en le
tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre.
5. Établir l'alignement axial de l'ancrage de suture
résorbable sur le site d'insertion dilaté. Stabiliser le
site d'insertion et, à l'aide du dispositif d'insertion,
insérer l'ancrage dans le site en le tournant dans le
sens des aiguilles d'une montre. Continuer à tourner
l'ancrage jusqu'à ce qu'il parvienne au fond du site ou
jusqu'à ce que la première ligne repère du dispositif
d'insertion entre en contact avec la surface osseuse.
ATTENTION : L'application d'une force excessive
pendant l'insertion peut entraîner une défaillance de
l'ancrage de suture ou du dispositif d'insertion. Une
technique AO à deux doigts doit être utilisée pour
insérer l'ancrage.
Si un couple supplémentaire est nécessaire à
l'insertion de l'ancrage, S'ARRÊTER et s'assurer que le
filetage de l'ancrage est bien aligné sur le trou dilaté.
Pour vérifier l'alignement du filetage, faire tourner
l'ancrage de suture dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre. Quand le filetage est entièrement sorti
de l'os, continuer à tourner l'ancrage de suture de trois
quarts de tour dans le sens inverse des aiguilles d'une
montre. Une rotation dans le sens des aiguilles d'une
montre permettra ensuite de réimplanter l'ancrage.
6. Dégager l'ancrage de suture du dispositif d'insertion :
•
Tenir la poignée fermement dans la paume et
tirer sur les poignées à l'aide de deux doigts pour
rétracter le mécanisme de tension de la suture.
•
Tout en tenant le mécanisme de tension en
position arrière avec les poignées, retirer
lentement le dispositif d'insertion du site
d'insertion jusqu'à ce que les embouts de la
suture apparaissent. La suture se dégagera et
traversera le dispositif d'insertion lors de son
retrait.
Autre solution :
•
Tirer sur les poignées et dérouler la suture à
l'aide de la main restée libre.
•
Retirer lentement le dispositif d'insertion.
•
Lorsque le dispositif d'insertion est retiré, pincer
la suture sous le dispositif d'insertion de la main
libre pour vérifier que la suture est dégagée du
dispositif d'insertion.
Remarque : N'utiliser aucun dispositif métallique
ou tranchant pour saisir la suture.
7. Jeter le dispositif d'insertion, le guide et le
dilatateur fileté.
Instructions de remontage
Si les circonstances exigent de remonter la suture et
l'ancrage sur le dispositif d'insertion (par exemple, la
préférence montrée par le chirurgien pour une autre suture
avec l'ancrage ou le déploiement partiel de l'ancrage avant
l'insertion), procéder comme suit :
1.
Démonter l'ancrage de suture du dispositif d'insertion :
•
Tout en rétractant le mécanisme de tension de la
suture à l'aide des poignées, sortir doucement
l'ancrage et la suture de la tige du dispositif
d'insertion.
2. Retirer la suture de l'ancrage :
•
Tirer doucement la suture par les œillets
de l'ancrage.
Remarque : La suture doit être retirée uniquement
si une autre suture s'avère nécessaire.
3. Fixer l'autre suture souhaitée sur l'ancrage :
•
Acheminer une longueur minimale de 91 cm
de suture(s) par le ou les œillets de l'ancrage.
•
Égaliser la longueur de chaque suture.
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10600148 Rev. B
Ancrages de suture préparés
TWINFIX™ AB
Mode d'emploi
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