Nederlands
TWINFIX™ AB
hechtdraadankers,
voorzien van hechtdraad
Beschrijving van het product
Smith & Nephew TWINFIX™ AB hechtdraadankers,
voorzien van hechtdraad, bestaan uit een biologisch
resorbeerbaar hechtdraadanker met daaraan bevestigd
een niet-resorbeerbare hechtdraad, gemonteerd in een
inbrenginstrument. In bepaalde uitvoeringen wordt het
hechtdraadanker geleverd met een geleider en een
dilatator met schroefdraad. Het hechtdraadanker heeft
als doel een goede heraanhechting van weke delen aan
bot te verkrijgen. De aanhechting van weke delen wordt
uitgevoerd volgens de methode die de voorkeur van de
chirurg geniet.
Inhoud
De hechtdraadankers zijn verpakt in de volgende
configuraties. Zie voor de specifieke maat en configuratie
het etiket op de doos.
Het TWINFIX AB Hechtdraadanker en dilatator met
schroefdraad, met invoergeleider, bestaat uit:
1 st.
Resorbeerbaar hechtdraadanker
– poly-L-lactide
1 st.
Inbrenginstrument – roestvrijstalen schacht
met handvat van polycarbonaat en ABS
1 st.
Geleider – polycarbonaat of copolyester
1 st.
Dilatator met schroefdraad – roestvrijstalen
schacht met polycarbonaat handgreep
2 st.
Hechtdraden – gevlochten, met silicone of
PTFE geïmpregneerd, polyester (USP),
niet-resorbeerbaar
of
gevlochten, niet gecoat, UHMW-polyethyleen
en UHMW-polyethyleen samengevlochten met
monofilament polypropyleen,
niet-resorbeerbaar
Het TWINFIX AB hechtdraadanker, bestaat uit:
1 st.
Resorbeerbaar hechtdraadanker
– poly-L-lactide
1 st.
Inbrenginstrument – roestvrijstalen schacht
met handvat van polycarbonaat en ABS
2 st.
Hechtdraden – gevlochten, met silicone of
PTFE geïmpregneerd, polyester (USP),
niet-resorbeerbaar
of
gevlochten, niet gecoat, UHMW-polyethyleen
en UHMW-polyethyleen samengevlochten met
monofilament polypropyleen,
niet-resorbeerbaar
De dilatator met schroefdraad, met invoergeleider,
bestaat uit:
1 st.
Geleider – polycarbonaat of copolyester
1 st.
Dilatator met schroefdraad – roestvrijstalen
schacht met polycarbonaat handgreep
Indicaties voor gebruik
TWINFIX AB hechtdraadankers, voorzien van hechtdraad,
zijn uitsluitend bestemd voor het weer aanhechten van
weke delen aan bot bij de volgende indicaties:
Schouder
•
Bankart-laesiereparatie
•
SLAP-laesiereparatie
•
Reparatie van acromioclaviculaire luxatie
•
Reparatie van scheuren in de rotatorenmanchet
•
Kapselverschuiving of capsulolabrale reconstructie
•
Tenodese van de biceps
•
Deltoideusreparatie
Voet en enkel
•
Hallux valgusreparatie
•
Reparatie/reconstructie van mediale of
laterale instabiliteit
•
Reparatie/reconstructie van de achillespees
•
Middenvoetreconstructie
•
Reparatie/reconstructie van metatarsale
ligamenten/pezen
Elleboog, pols en hand
•
Reconstructie van scapholunair ligament
•
Reconstructie van ulnair of radiaal collateraal ligament
•
Reparatie van laterale epicondylitis
•
Heraanhechting van de bicepspees
Knie
•
Extracapsulaire reparatie van:
– mediaal collateraal ligament
– lateraal collateraal ligament
– posterieur ligamentum obliquum
•
Tenodese van de iliotibiale band
•
Herpositioneren van de patella en reparatie van de
pezen, inclusief het opschuiven van de vastus medialis
26
10600148 Rev. B
TWINFIX™ AB
hechtdraadankers,
voorzien van hechtdraad
Gebruiksaanwijzing