Smith & Nephew TWINFIX AB Mode D'emploi page 20

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Effetti indesiderati
• Si può verificare la rottura della sutura.
• Si può anche verificare una perdita della fissazione
o un distacco della vite di ancoraggio.
• Lieve reazione infiammatoria.
• Reazione ai corpi estranei.
• Infezione, sia profonda che superficiale.
• Reazione allergica.
Istruzioni per l'uso
1. Seguendo le normali prassi sterili, estrarre dalla
confezione la vite di ancoraggio con fili preinseriti
TWINFIX™ AB, il dispositivo di introduzione ad essa
collegato, la guida e il dilatatore filettato.
2. Porre la punta distale della guida sull'osso, in
corrispondenza del punto di impianto prescelto.
3. Tenendo la guida stabile sul sito di inserimento,
prepararlo con il dilatatore filettato. Girare il dilatatore
in senso orario in direzione assiale, finché la linea
indicatrice sul dispositivo non raggiunge la superficie
ossea.
Nota: quando si utilizza la vite di ancoraggio
TWINFIX 6.5 AB, si consiglia di usare il dilatatore 5.0,
in dotazione con la vite per la maggior parte dei tipi di
osso. L'uso della vite di ancoraggio TWINFIX 6.5 AB è
sconsigliato nelle ossa dure. Qualora fosse necessario
un dilatatore più grande, è possibile acquistare
separatamente un dilatatore 6.5.
4. Rimuovere il dilatatore filettato dal sito, ruotandolo in
senso antiorario.
5. Stabilire l'allineamento assiale della vite di ancoraggio
assorbibile, rispetto al sito di impianto dilatato. Sempre
sostenendo il sito, avvitarvi la vite, ruotandola in senso
orario con l'ausilio del dispositivo di introduzione.
Continuare la rotazione della vite di ancoraggio, finché
quest'ultima non tocca il fondo del foro o finché la
linea indicatrice sul dispositivo di introduzione non
raggiunge la superficie ossea.
ATTENZIONE: esercitando una forza eccessiva durante
l'inserimento, si può provocare la rottura della vite di
ancoraggio o del dispositivo di introduzione. Ai fini
dell'impianto della vite di ancoraggio, si consiglia di
avvalersi della tecnica AO a due dita.
Qualora fosse necessaria una forza maggiore,
FERMARSI e verificare che la filettatura della vite
sia allineata correttamente al foro dilatato. Per
controllare l'allineamento della filettatura, girare la
vite in senso antiorario. Quando la filettatura è uscita
completamente dall'osso, continuare a girare la vite di
ancoraggio in senso antiorario per 3/4 di giro. Quindi,
reinserire la vite facendola ruotare in senso orario.
6. Rilasciare la vite di ancoraggio dal dispositivo di
introduzione:
• Tenere saldamente l'impugnatura nel palmo e con
due dita tirare indietro la maniglia, per ritrarre il
meccanismo di messa in tensione della sutura.
• Mentre si tiene il meccanismo di messa in
tensione in posizione arretrata con la maniglia,
rimuovere lentamente il dispositivo di introduzione
dal sito finché le punte di sutura non sono visibili.
La sutura verrà rilasciata e avanzerà nel dispositivo
di introduzione man mano che viene rimosso.
In alternativa:
• Tirare indietro la maniglia e svolgere la sutura
con la mano libera.
• Rimuovere lentamente il dispositivo di
introduzione.
• Mentre il dispositivo di introduzione viene
rimosso, prendere la sutura sotto il dispositivo di
introduzione, usando la mano libera per verificare
che la sutura si sia liberata dal dispositivo di
introduzione.
Nota: per afferrare le suture, non usare strumenti
metallici o taglienti.
7. Gettare il dispositivo di introduzione, la guida e il
dilatatore filettato.
Istruzioni per il montaggio
Se le circostanze richiedessero il rimontaggio della vite di
ancoraggio e sutura nel dispositivo di introduzione, come
ad esempio la preferenza del chirurgo per una sutura
alternativa con la vite, o l'installazione parziale della vite di
ancoraggio prima dell'introduzione, rimontare attenendosi
al modo descritto di seguito.
1. Staccare la vite di ancoraggio dal dispositivo
di introduzione:
• Mentre si ritrae il meccanismo di messa in
tensione della sutura tramite la maniglia, tirare
gentilmente la vite di ancoraggio dallo stelo del
dispositivo di introduzione.
2. Rimuovere la sutura dalla vite di ancoraggio:
• Tirare gentilmente la sutura attraverso le asole
per viti di ancoraggio.
Nota: la rimozione della sutura è necessaria solo
se occorre una sutura alternativa.
3. Applicare alla vite di ancoraggio la sutura alternativa
desiderata:
• Far avanzare di almeno 92 cm circa la sutura
nelle apposite asole.
• Pareggiare la lunghezza di ciascuna sutura.
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10600148 Rev. B
Vite di ancoraggio con fili
preinseriti TWINFIX™ AB
Istruzioni per l'uso