Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Português
Reacções Adversas
•
Pode ocorrer quebra do fio de sutura.
•
Pode ocorrer perda de fixação ou desprendimento
das âncoras de sutura.
•
Reacções inflamatórias ligeiras.
•
Reacção a corpos estranhos.
•
Infecções, tanto profundas como superficiais.
•
Reacções alérgicas
Instruções de Utilização
1.
Utilizando uma técnica estéril de rotina, retire das
embalagens a Âncora de Sutura com Fio Pré-inserido
TWINFIX™ AB com o dispositivo de inserção, guia e
dilatador roscado montados.
2. Coloque a ponta distal da guia sobre o osso, no
local de implantação desejado.
3. Enquanto se estabiliza a guia sobre o local de
inserção, use o dilatador roscado para preparar
o local de inserção. Rode o dilatador roscado no
sentido dos ponteiros do relógio, de forma axial,
até que a linha indicadora marcada no dilatador
atinja a superfície do osso.
Nota: Quando utilizar a âncora TWINFIX 6.5 AB, é
aconselhável utilizar o dilatador 5.0, fornecido com a
âncora, para a maioria dos tipos de osso. A utilização
da âncora TWINFIX 6.5 AB em osso duro não é
recomendada. Se for necessário um dilatador maior,
poderá adquirir um dilatador 6.5 separadamente.
4. Remova o dilatador roscado do local de inserção,
rodando-o no sentido contrário ao dos ponteiros
do relógio.
5. Estabeleça o alinhamento axial da âncora de sutura
absorvível com o local de inserção dilatado. Enquanto
apoia o local de inserção, rode a âncora no sentido
dos ponteiros do relógio, para o interior do local,
usando o dispositivo de inserção. Continue a rodar a
âncora até que esta atinja o fundo do local, ou até que
a primeira linha indicadora marcada no dispositivo de
inserção chegue à superfície do osso.
CUIDADO: o uso de força excessiva durante a
inserção pode causar falhas na âncora de sutura
ou no dispositivo de inserção. Deve utilizar-se uma
técnica AO de dois dedos para inserir a âncora.
Se for necessário mais aperto para inserir a âncora,
PARE e assegure-se de que as roscas da âncora estão
bem alinhadas com o furo dilatado. Para verificar o
alinhamento das roscas, rode a âncora de sutura no
sentido contrário ao dos ponteiros do relógio. Quando
todas as roscas estiverem fora do osso, continue a
rodar a âncora de sutura no sentido contrário ao dos
ponteiros do relógio até completar três quartos de
volta. De seguida, rode no sentido dos ponteiros do
relógio para reimplantar a âncora.
6. Desengate a âncora de sutura do dispositivo de
inserção:
•
Segure firmemente o punho na palma da mão
e puxe as pegas para os dedos com dois dedos
para retrair o mecanismo de tensão do fio de
sutura.
•
Mantendo o mecanismo de tensão na posição
posterior com as pegas para os dedos, retire
lentamente o dispositivo de inserção do local de
inserção até as pontas do fio de sutura ficarem
visíveis. O fio de sutura irá libertar-se e passará
pelo dispositivo de inserção à medida que é
retirado.
Em alternativa:
•
Puxe os apoios para os dedos e desenrole o
fio de sutura com a mão livre.
•
Retire lentamente o dispositivo de inserção.
•
Enquanto remove o dispositivo de inserção,
segure o fio de sutura abaixo deste dispositivo,
com a mão livre, e verifique se os fios de sutura
se libertam do mesmo.
Nota: não utilize qualquer dispositivo metálico
ou afiado para segurar o fio de sutura.
7. Descarte o dispositivo de inserção, a guia
e o dilatador roscado.
Instruções para voltar a montar
Se as circunstâncias levarem à necessidade de voltar
a montar o fio de sutura e a âncora no dispositivo de
inserção como, por exemplo, a preferência por parte do
cirurgião por um outro fio de sutura com a âncora ou uma
introdução parcial da âncora antes da inserção, proceda
do modo seguinte:
1.
Retire a âncora de sutura do dispositivo de inserção:
•
retraindo o mecanismo de tensão do fio de sutura
com os apoios para os dedos, puxe suavemente a
âncora e o fio do veio do dispositivo de inserção.
2. Retire o fio de sutura da âncora:
•
puxe suavemente o fio de sutura através dos
orifícios da âncora.
Nota: a remoção do fio de sutura apenas é necessária
de se for necessário um outro fio de sutura.
3. Fixe o fio de sutura alternativo na âncora:
•
introduza um comprimento mínimo de 91,4 cm
de fio(s) de sutura através dos orifícios da âncora;
•
acerte o comprimento de cada ponta de fio
de sutura.
32
10600148 Rev. B
Âncoras de Sutura com Fio
Pré-inserido TWINFIX™ AB
Instruções de Utilização
Publicité
