Norsk
Bivirkninger
•
Brudd på suturen kan forekomme.
•
Tap av fiksasjon eller uttrekking av
suturankre kan forekomme.
•
Mild inflammatorisk reaksjon.
•
Fremmedlegemereaksjon.
•
Infeksjon, både dyp og overfladisk.
•
Allergisk reaksjon.
Bruksanvisning
1.
Følg rutiner for steril behandling, og fjern TWINFIX™ AB
Formatet suturanker med tilknyttet innsettingsenhet,
guide og gjenget dilatator fra innpakningen.
2. Plasser guidens distale tupp på beinet ved ønsket
implanteringssted.
3. Med guiden stabilisert på innsettingsstedet
brukes den gjengede dilatatoren til å klargjøre
innsettingsstedet. Vri den gjengede dilatatoren
aksialt med klokken inntil indikatorlinjen på den
gjengede dilatatoren når beinoverflaten.
Merk: Ved bruk av TWINFIX 6.5 AB ankeret anbefales
det å bruke 5.0 dilatatoren som leveres med ankeret
for de fleste beintyper. TWINFIX 6.5 AB-ankeret er ikke
anbefalt for bruk i hardt bein. Hvis det er behov for en
større dilatator, kan det kjøpes en 6.5 dilatator separat.
4. Fjern den gjengede dilatatoren fra innsettingsstedet
ved å vri den mot klokken.
5. Etabler aksial justering av det absorberbare
suturankeret i forhold til det dilaterte innsettingsstedet.
Med innsettingsstedet understøttet roteres ankeret
med klokken inn i innsettingsstedet ved hjelp av
innsettingsenheten. Fortsett og roter ankeret til
ankeret når bunnen av innsettingsstedet, eller til
den første indikatorlinjen på innsettingsenheten når
beinoverflaten.
FORSIKTIG: Bruk av overdreven kraft under innsetting
kan føre til at suturankeret eller innsettingsenheten
svikter. En tofingers AO-teknikk må brukes for å sette
inn ankeret.
Hvis det krever mer vridning for å sette inn ankeret,
STOPPER du og kontrollerer at ankergjengene er
riktig justert i det dilaterte hullet. Roter suturankeret
mot klokken for å sjekke gjengenes plassering. Når
alle gjengene er ute av beinet, fortsetter du å rotere
suturankeret trekvart omdreining mot klokken. Deretter
roterer du med klokken for å reimplantere ankeret.
6. Løsne suturankeret fra innsettingsenheten:
•
Hold håndtaket fast i håndflaten og trekk bakover
i fingergrepene med to fingre for å trekke ut
suturstrammemekanismen.
•
Samtidig som strammemekanismen holdes i
bakoverposisjonen med fingergrepene, fjernes
innsettingsenheten sakte fra innsettingsstedet helt
til suturtuppene er synlige. Suturen frigis og mates
gjennom innsettingsenheten når den fjernes.
Alternativt:
•
Trekk bakover i fingergrepene og vikle av
suturen med den ledige hånden.
•
Fjern innsettingsenheten sakte.
•
Når innsettingsenheten fjernes, klyper du
suturen under innsettingsenheten med den
ledige hånden for å kontrollere at suturen
frigis fra innsettingsenheten.
Merk: Ikke bruk noe metallisk eller skarpt til å ta
tak i suturen.
7. Kasser innsettingsenheten, guiden og den
gjengede dilatatoren.
Anvisninger for ny montering
Hvis det er forhold som nødvendiggjør ny montering av
suturen og ankeret i innsettingsenheten, som for eksempel
kirurgens preferanse for alternativ sutur med ankeret, eller
delvis implementering av ankeret før innsetting, monterer
du som følger:
1.
Demonter suturankeret fra innsettingsenheten:
•
Når du trekker ut suturstrammemekanismen
ved hjelp av fingergrepene, trekker du ankeret
og suturen forsiktig bort fra innsettingsskaftet.
2. Fjern suturen fra ankeret:
•
Trekk suturen forsiktig gjennom ankerøynene.
Merk: Fjerning av sutur er bare nødvendig hvis en
alternativ sutur er påkrevd.
3. Fest den ønskede alternative suturen til ankeret:
•
Mat en minimumslengde på 36 tommer med
sutur gjennom ankerøyet(-øynene).
•
Jevn ut lengden på hvert suturbein.
40
10600148 Rev. B
TWINFIX™ AB
Formatede suturankre
Bruksanvisning