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Español
Reacciones adversas
•
Puede romperse la sutura.
•
El anclaje de sutura puede aflojarse o desprenderse.
•
Reacción inflamatoria leve.
•
Reacción ante cuerpos extraños.
•
Infección, tanto profunda como superficial.
•
Reacción alérgica.
Modo de empleo
1.
Retire el Ancla para sutura preensartada TWINFIX™ AB
con el dispositivo de inserción montado, la guía y el
dilatador roscado del paquete, siguiendo una técnica
estéril de rutina.
2. Coloque la punta distal de la guía sobre el hueso en
el sitio de implantación deseado.
3. Una vez estabilizada la guía sobre el sitio de inserción,
prepare el sitio con el dilatador roscado. Gire el
dilatador roscado en sentido horario axialmente hasta
que la línea de indicación del dilatador roscado toque
la superficie del hueso.
Nota: Cuando utilice el Ancla TWINFIX 6,5 AB, es
recomendable utilizar el dilatador 5,0 proporcionado
con el ancla para la mayoría de los tipos de hueso. No
se recomienda la utilización del Ancla TWINFIX 6,5 AB
con hueso duro. Si se necesita un dilatador mayor, se
puede comprar aparte un dilatador 6,5.
4. Retire el dilatador roscado del sitio de inserción
girándolo en sentido antihorario.
5. Establezca la alineación axial del anclaje de sutura
reabsorbible al sitio de inserción dilatado. Soporte el
sitio de inserción mientras gira el anclaje en sentido
horario con el dispositivo de inserción. Continúe
atornillando el anclaje hasta que llegue al fondo o
hasta que la primera línea indicadora del dispositivo
de inserción toque la superficie del hueso.
PRECAUCIÓN: El uso de una fuerza excesiva durante
la inserción puede originar el fallo en el anclaje de
sutura o el dispositivo de inserción. Se debe utilizar
una técnica de dos dedos AO para insertar el anclaje.
Si se requiere más par de torsión para insertar el
anclaje, DETÉNGASE y verifique que las roscas del
anclaje estén alineadas correctamente con el orificio
dilatado. Para verificar la alineación de las roscas, gire
el anclaje de sutura en sentido antihorario. Cuando
todas las roscas estén fuera del hueso, continúe
girando el anclaje de sutura en sentido antihorario tres
cuartos de vuelta. Luego, gire en sentido horario para
reimplantar el anclaje.
6. Desenganche el anclaje de sutura del introductor:
•
Sujete el mango firmemente con la palma y tire
hacia atrás de las hendiduras dactilares con dos
dedos para retraer el mecanismo de tensado de
la sutura.
•
Mientras sujeta el mecanismo de tensado en la
posición retraída con las hendiduras dactilares,
retire lentamente el introductor del sitio de
inserción hasta que las puntas de la sutura sean
visibles. La sutura se liberará y pasará a través
del introductor mientras se retira.
De manera alternativa:
•
Tire hacia atrás de las hendiduras dactilares
y desenrolle la sutura con la mano libre.
•
Retire lentamente el introductor.
•
A medida que desprende el introductor, pellizque
la sutura debajo del introductor con los dedos de
la mano libre y verifique la separación de la sutura
del introductor.
Nota: No utilice ningún dispositivo afilado ni de
metal para sujetar la sutura.
7. Deseche el dispositivo de inserción, la guía
y el dilatador roscado.
Instrucciones de reensamblaje
Si las circunstancias hiciesen necesario volver a ensamblar
la sutura y el anclaje al dispositivo de inserción, como en
los casos en que el cirujano prefiera una sutura alternativa
con el anclaje, o el despliegue parcial del anclaje antes de
la inserción, realice el reensamblaje como sigue:
1.
Desmonte el anclaje de sutura del dispositivo
de inserción:
•
Mientras retrae el mecanismo de tensado de
la sutura utilizando las hendiduras dactilares,
tire suavemente del anclaje y la sutura del eje
del introductor.
2. Retire la sutura del anclaje:
•
Tire suavemente de la sutura a través de los
orificios del anclaje.
Nota: La retirada de la sutura sólo es necesaria si
se precisa una sutura alternativa.
3. Fije la sutura alternativa elegida al anclaje:
•
Pase una longitud de sutura mínima de
91,44 cm (36 pulg.) a través del orificio u
orificios del anclaje.
•
Iguale la longitud de cada tramo de sutura.
12
10600148 Rev. B
Anclas para sutura preensartadas
TWINFIX™ AB
Modo de empleo
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