St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 99

Kuvaus
PressureWire on 0,014 tuuman (0,36 mm:n) ohjainvaijeri, jonka kärjessä on sisäänrakennettu an-
turielementti fysiologisten parametrien mittauksia varten. Ohjainvaijeri sopii yksilöllisesti tiettyyn
PressureWire Aeris lähettimeen. PressureWire on saatavana eri pituuksina. Katso etiketistä tietoja
PressureWire ohjainvaijerin pituudesta ja lämpöyhteensopivuudesta.
Käyttötarkoitus
PressureWire on suunniteltu sopimaan perkutaanisen katetrin sisään, jotta katetri voidaan ohjata
verisuonen läpi. Anturin signaalilähtöä käytetään fysiologisten parametrien, toimintojen ja indeksi-
en, kuten FFR-arvon (Fractional Flow Reserve), laskentaan ja esittämiseen paineen tai lämpötilan
perusteella.
Käyttöaiheet
PressureWire on tarkoitettu ohjaamaan katetria verisuonessa ja mittaamaan fysiologisia paramet-
reja sydämessä sekä koronaari- ja ääreisverisuonissa.
Vasta-aiheet
PressureWire ohjainvaijeria ei saa käyttää aivojen verisuonissa.
Varoitukset
▪ Tämän laitteen muokkaus ei ole sallittua.
▪ PressureWire toimitetaan steriilinä. Hävitä PressureWire, jos pussi on auki tai vahingoittunut,
mikä vaarantaa steriilin suojuksen. PressureWire on suunniteltu vain kertakäyttöiseksi eikä
sitä saa käyttää tai steriloida uudelleen. Epästeriilin tai uudelleensteriloidun PressureWire oh-
jainvaijerin käyttö voi aiheuttaa mm. seuraavia:
– paikallinen ja/tai systeeminen infektio
– mekaaninen vaurio
– epätarkkoja lukemia.
▪ Seuraa kaikkia PressureWire ohjainvaijerin liikkeitä. Kärjen liikettä on seurattava röntgenläpi-
valaisussa, kun PressureWire ohjainvaijeria liikutetaan tai kierretään. Älä koskaan työnnä,
vedä tai kierrä PressureWire ohjainvaijeria, jos tunnet vastusta tai jos et näe kärjen liikettä.
Muuten seurauksena voi olla verisuonen/kammion vamma.
▪ PressureWire ohjainvaijerin kiertäminen tai taivuttaminen terävälle mutkalle tai vastusta vas-
taan tai toistuvat yritykset ohittaa verisuonen täydellinen tukos voivat aiheuttaa
– vaurioita ja/tai murtumia PressureWire ohjainvaijeriin
– verisuonten dissektion tai perforaation
– verisuonispasmin.
▪ Kun PressureWire ohjainvaijeria käytetään, huuhtele katetri ja anna potilaalle hyytymisenes-
tohoitoa tavanomaisen katetrointitoimenpiteen vaatimalla tavalla, sillä muussa tapauksessa
voi esiintyä verenhyytymistä.
▪ Vältä PressureWire ohjainvaijerin käyttöä kammioissa, jos potilaalla on mekaaninen tai biolo-
ginen läppäproteesi. Se voi aiheuttaa vaurioita sekä proteesiin että PressureWire ohjainvaije-
riin, mikä voi aiheuttaa loukkaantumisen tai kuoleman.
▪ PressureWire ohjainvaijerin käyttäminen yhdessä sellaisten interventiolaitteiden kanssa,
joissa on yksi lyhyt kisko, voi aiheuttaa PressureWire ohjainvaijerin taittumisen tai
murtumisen.
▪ Potilaalle ei saa käyttää suurtaajuutta käyttäviä kirurgisia laitteita samanaikaisesti
PressureWire ohjainvaijerin kanssa.
99