Conformité Avec Les Exigences Légales - St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi

Tableau 6. Plateformes compatibles avec PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Pour d'autres plateformes compatibles, vérifiez avec votre représentant commercial.
Conformité avec les exigences légales
Indications et déclaration du fabricant : émissions électromagnétiques
Le système PressureWire est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système PressureWire doit s'assurer qu'il est bien uti-
lisé dans l'environnement prévu.
Test d'émissions
Emissions RF
CISPR 11
Emissions RF
CISPR 11
Emissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de la tension
/émissions de scintillements
IEC 61000-3-3
Indications et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système PressureWire est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système PressureWire doit s'assurer qu'il est bien uti-
lisé dans l'environnement prévu.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (ESD)
IEC 61000-4-2
Transit/charge électrique
rapide
IEC 61000-4-4
2) Absence de courant d'alimentation
3) Pas de signal ou câbles de raccordement
Conformité
Groupe 1
Classe B
S/O
Pas de raccordement au secteur
S/O
Pas de raccordement au secteur
IEC 60601 Niveau de
conformité
Niveau de test
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV air ±8 kV air
±2 kV pour les lignes S/O
d'alimentation
2)
±1 kV pour les lignes
3)
d'entrée/sortie
Environnement
électromagnétique : indications
Le système PressureWire utilise
l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont
très basses et ne peuvent pas être à
l'origine d'interférences dans les
équipements électroniques à
proximité.
Le système PressureWire peut être
utilisé dans tous les établissements,
y compris les établissements
domestiques et ceux qui sont
directement reliés au réseau
d'alimentation public basse tension
qui alimente le bâtiment à des fins
domestiques.
Environnement électromagnétique :
indications
Les sols doivent être en bois, béton ou
carreaux de céramique. S'ils sont
recouverts d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au moins
30%.
S/O
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