St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 30

1. Passafilo, consultare l'etichetta del
prodotto per conoscere la lunghezza.
2. Lunghezza flessibile, 31 cm
3. Stelo
4. Connettore
5. Punta radiopaca, 3 cm
6. Sensore
7. Rivestimento idrofilico
8. Rivestimento in PTFE
Descrizione
PressureWire è un passafilo da 0,014" con sensore integrato alla punta per consentire la misura-
zione di parametri fisiologici. Il passafilo è appaiato in modo esclusivo con un trasmettitore specifi-
co per PressureWire Aeris. PressureWire è disponibile in diverse lunghezze. Consultare l'etichetta
per informazioni sulla lunghezza e la termocompatibilità di PressureWire.
Uso previsto
PressureWire è concepito per essere inserito in un catetere percutaneo allo scopo di dirigere il ca-
tetere lungo un vaso sanguigno. Il segnale in uscita dal sensore è utilizzato per i calcoli e la pre-
sentazione di eventuali parametri, funzioni o indici fisiologici basati sulla pressione o la
temperatura, ad esempio, la riserva di flusso frazionale (FFR).
Indicazioni per l'uso
PressureWire è indicato per dirigere un catetere attraverso un vaso sanguigno e per misurare i pa-
rametri fisiologici nel cuore e nei vasi sanguigni coronarici e periferici.
Controindicazioni
PressureWire è controindicato nel sistema vascolare cerebrale.
Avvertenze
▪ Non è consentito modificare in alcun modo questo dispositivo.
▪ PressureWire è fornito sterile. Eliminare PressureWire se il sacchetto è aperto o danneggiato
e la barriera sterile è quindi compromessa. PressureWire è esclusivamente monouso e non
deve essere riutilizzato o risterilizzato. L'utilizzo di un PressureWire non sterile o risterilizzato
può provocare, in via esemplificativa ma non esaustiva:
– Infezione locale e/o sistemica
– Danni meccanici
– Letture inaccurate
▪ Osservare tutti i movimenti di PressureWire. Ogni volta che PressureWire viene spostato o
sottoposto a torsione, il movimento della punta deve essere esaminato in fluoroscopia. Evita-
re di spingere, rimuovere o torcere PressureWire se incontra resistenza o senza osservare il
movimento corrispondente della punta; in caso contrario, si possono verificare traumi del va-
so/ventricolo.
▪ La torsione o l'eccessiva manipolazione di PressureWire in una curva stretta, contro una resi-
stenza o i ripetuti tentativi di attraversare un'occlusione totale di un vaso possono:
– Provocare danni e/o rotture a PressureWire
– Causare dissezione o perforazione dei vasi sanguigni
– Causare spasmi dei vasi
9. Isolanti in polyimide idrorepellenti tra
componenti di contatto
10. Dispositivo di torsione
11. Trasmettitore PressureWire Aeris
12. Indicatori di funzionamento
13. Interruttore
14. Chiudi coperchio
15. Apri coperchio
16. Coperchio
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