St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 82

PressureWire-systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som specificeret ne-
denfor. Kunden eller brugeren af PressureWire-systemet skal sikre sig, at systemet kun bruges i
sådanne omgivelser.
Emissionstest
RF-stråling
Stråling iht. CISPR 11
RF-stråling
Stråling iht. CISPR 11
Harmonisk stråling
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving:
/flicker-stråling
IEC 61000-3-3
Producentens erklæring om elektromagnetisk immunitet
PressureWire-systemet er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser, som specificeret ne-
denfor. Kunden eller brugeren af PressureWire-systemet skal sikre sig, at systemet kun bruges i
sådanne omgivelser.
Immunitetstest
Elektrostatisk
udladning (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrisk transienttid/
burst
IEC 61000-4-4
Overspænding
IEC 61000-4-5
Strømfald, korte
afbrydelser og
forsyningsændringer ved
strømforsyningsindgange
IEC 61000-4-11
2) Ingen netspændingsforsyning
3) Ingen signal- eller tilslutningskabler
Compliance
Gruppe 1
Klasse B
Ikke relevant
Ingen nettilslutning
Ikke relevant
Ingen nettilslutning
IEC 60601 Compliance-
niveau
Testniveau
±6 kV kontakt ±6 kV kontakt
±8 kV luft ±8 kV luft
±2 kV til Ikke relevant
strømindgange
2)
±1 kV til
3)
strømindgange/-
udgange
±1 kV ledning(er) til Ikke relevant
ledning(er)
2)
±2 kV ledning(er) til
jord
<5 % U (>95 % dyk Ikke relevant
T
i U ) i 0,5 cyklusser
T 2)
40 % U (60 % dyk
T
U ) i 5 cyklusser
T
70 % U (30 % dyk i
T
U ) i 25 cyklusser
T
<5 % U (>95 % dyk
T
i U ) i 5 sekunder
T
Elektromagnetiske omgivelser -
vejledning
PressureWire-systemet bruger kun
RF-energi til egen intern funktion.
RF-strålingen er derfor meget lille,
og det er usandsynligt, at denne kan
føre til interferens med elektronisk
udstyr, der befinder sig i nærheden.
PressureWire-systemet er egnet til
brug i alle omgivelser, private hjem
og bygninger, der er direkte tilsluttet
den offentlige strømforsyning, som
forsyner almindelige boliger.
Elektromagnetiske omgivelser -
vejledning
Gulve skal være af træ, beton eller
keramikfliser. Hvis gulvene er belagt med
syntetiske materialer, skal den relative
fugtighed være mindst 30 %.
Ikke relevant
Ikke relevant
Ikke relevant
82