Hydrophilic Coating; Ptfe Coating - St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi

1. Voerdraad, zie label voor lengte
2. Flexibele lengte, 31 cm
3. Schacht
4. Connector
5. Radiopake punt, 3 cm
6. Sensorelement
7. Hydrofiele coating
8.

PTFE coating

Beschrijving
PressureWire is een 0,014" voerdraad met een geïntegreerd sensorelement op de punt voor het
meten van fysiologische parameters. De voerdraad wordt op unieke wijze gekoppeld met een spe-
cifieke zender voor PressureWire Aeris. PressureWire is beschikbaar in verschillende lengten.
Raadpleeg het label voor informatie over de lengte en thermocompatibiliteit van PressureWire.
Beoogd gebruik
PressureWire is zo ontworpen dat deze in een percutane katheter past om de katheter door een
bloedvat te leiden. De signalen van de sensor worden gebruikt voor berekeningen en weergave
van fysiologische parameters, functies of indices die zijn gebaseerd op druk of temperatuur, bijv.
Fractional Flow Reserve (FFR).
Gebruiksindicaties
PressureWire is bedoeld om een katheter door een bloedvat te leiden en de fysiologische parame-
ters in het hart en de coronaire en perifere bloedvaten te meten.
Contra-indicaties
PressureWire is gecontra-indiceerd voor gebruik in het cerebrale vaatstelsel.
Waarschuwingen
▪ Dit hulpmiddel mag geen wijzigingen ondergaan.
▪ PressureWire wordt steriel geleverd. Gooi PressureWire weg als de verpakking is geopend
of is beschadigd, waardoor de steriele barrière is beschadigd. PressureWire is bestemd voor
eenmalig gebruik en mag niet opnieuw worden gebruikt of opnieuw worden gesteriliseerd.
Gebruik van een niet-steriele of opnieuw gesteriliseerde PressureWire kan onder andere lei-
den tot:
– Lokale en/of systemische infectie
– Mechanische schade
– Onnauwkeurige resultaten
▪ Controleer alle bewegingen van PressureWire. Wanneer PressureWire wordt bewogen of ge-
draaid, moet de beweging van de punt onder fluoroscopie worden onderzocht. PressureWire
nooit duwen, terugtrekken of draaien als weerstand optreedt of zonder de bijbehorende be-
weging van de punt te volgen; anders kan dit een trauma van het bloedvat/ventrikel tot gevolg
hebben.
▪ Het draaien of overmatig manipuleren van PressureWire in een scherpe bocht, tegen weer-
stand in, of herhaalde pogingen om een totale vaatocclusie te passeren kunnen:
– PressureWire beschadigen en/of breken
– ertoe leiden dat bloedvaten worden doorgesneden of geperforeerd
9. Hydrofobe polyimide isolatoren tussen
contactdelen
10. Draaihulp
11. Zender voor PressureWire Aeris
12. Functie-indicatorlampjes
13. Schakelaar
14. Kapje sluiten
15. Kapje openen
16. Kapje
54