St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 168

▪ Обертання або докладання надмірних зусиль при просуванні системи PressureWire під
гострим кутом, проти опору або при багаторазових спробах перетинання повної заку-
порки судин може призвести до наступних наслідків:
– пошкодження та/або перелом системи PressureWire;
– розсічення або перфорація кровоносних судин;
– спазм судин.
▪ При введенні системи PressureWire необхідно промити катетер і ввести антикоагулянт,
як при виконанні стандартної процедури катетеризації, інакше може початись згортання
крові.
▪ Забороняється використовувати систему PressureWire у шлуночках, якщо у пацієнта
встановлено механічний або біологічний протез клапана. Це може призвести до пош-
кодження протеза і системи PressureWire, що в свою чергу може стати причиною трав-
ми або смерті.
▪ Використання системи PressureWire у поєднанні з інтервенційними пристроями з корот-
кою монорейкою може призвести до згинання або перелому системи PressureWire.
▪ Забороняється використовувати високочастотні хірургічні пристрої одночасно з систе-
мою PressureWire.
Застереження
▪ СистемаPressureWire — чутливий прилад, який потребує акуратної експлуатації.
▪ Для забезпечення точності показників тиску та/або температури передавач необхідно
зберігати сухим. Неточність показників може викликати необхідність заміни пристрою.
▪ Забороняється використовувати систему PressureWire з катетерами для атеректомії.
Це може пошкодити систему PressureWire.
▪ Забороняється тягнути або просувати систему PressureWire через об'єкти з гострими
краями. Це може призвести до стирання покриття системи PressureWire.
▪ На точність діагностичної інформації впливають, крім іншого, наступні фактори:
– недосягнення максимальної коронарної та міокардіальної гіперемії;
– наявність встановлених інтервенційних пристроїв, таких як балонні катетери, оскіль-
ки вони впливають на кровотік.
▪ На показники системи PressureWire може впливати дефібриляція. Після дефібриляції
необхідно повторно установити систему PressureWire на нуль.
▪ Забороняється вимірювати тиск, коли чутливий елемент системи PressureWire знахо-
диться в крутих перегинах або торкається стінок передсердя або шлуночка. Це може
призвести до отримання помилкових результатів тиску.
▪ Слід уникати використання системи PressureWire разом з іншими дротами, оскільки за-
стосування так званої методики «jailed wire» призводить до защемлення дроту через
труднощі з його витягуванням.
Небажані явища
До потенційних ускладнень, які можуть виникати при виконанні процедур катетеризації, від-
носяться, крім іншого, наступні: розсічення або закупорка судин, перфорація, емболія, спаз-
ми, місцева та/або загальна інфекція, пневмоторакс, застійна серцева недостатність,
інфаркт міокарда, гіпотонія, біль у грудях, ниркова недостатність, серйозні аритмії або
смерть.
Вказівки з експлуатації
Систему PressureWire необхідно використовувати в поєднанні з провідниковим катетером 6F
(діаметр 2 мм). Інформацію стосовно використання за призначенням, протипоказань і потен-
ційних ускладнень будь-яких інтервенційних пристроїв, які використовуватимуться в поєд-
нанні з системою PressureWire, дивіться в інструкціях, які надаються разом з цими
168