St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 59

Tabel 6. Platforms die compatibel zijn met PressureWire Aeris
PressureWire ™ Receiver
Ilumien ™
QUANTIEN ™
Raadpleeg uw vertegenwoordiger voor andere compatibele platforms.
Overeenstemming met wettelijke voorschriftenOvereenstemming met
wettelijke voorschriften
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische straling
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omge-
ving. De cliënt of de gebruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in
een dergelijke omgeving bevindt.
Stralingstest
RF-straling
CISPR 11
RF-straling
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen
/flikkering
IEC 61000-3-3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De PressureWire is bedoeld voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omge-
ving. De cliënt of de gebruiker van de PressureWire dient ervoor te zorgen dat het apparaat zich in
een dergelijke omgeving bevindt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Stroomstoot/ontploffing
IEC 61000-4-4
2) Geen ingang stroomvoorziening
3) Geen signaal of verbindingskabels
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
n.v.t.
Geen aansluiting op de
stroomvoorziening
IEC 60601 Conformiteitni-
veau
Testniveau
±6 kV contact ±6 kV contact
±8 kV lucht ±8 kV lucht
±2 kV voor n.v.t.
stroomtoevoer
2)
±1 kV ingang/
3)
uitgang
Elektromagnetische omgeving -
geleiding
De PressureWire maakt alleen
gebruik van RF-energie voor interne
functies. De RF-straling is zeer laag
en het is niet waarschijnlijk dat deze
interferentie veroorzaakt met
elektrische apparatuur in de buurt.
De PressureWire is geschikt voor
gebruik in alle gebouwen,
waaronder woonhuizen en
gebouwen die rechtstreeks zijn
aangesloten op het openbare
laagspanningsnet waarmee
gebouwen worden voorzien van
stroom voor huishoudelijke
doeleinden.
Elektromagnetische omgeving -
geleiding
Vloeren dienen van hout of beton of
betegeld te zijn. Als er synthetisch
materiaal op de vloer ligt, moet de
relatieve vochtigheidsgraad ten minste
30% zijn.
n.v.t.
59