St.Jude Medical PressureWire Aeris Mode D'emploi page 66

1. Styreline, se etiketten for lengde
2. Fleksibel lengde, 31 cm
3. Skaft
4. Koblingsdel
5. Strålingssikker spiss, 3 cm
6. Sensorelement
7. Hydrofilt belegg
8. PTFE-belegg
Beskrivelse
PressureWire er en 0,36 mm styreline med et sensorelement integrert i spissen for å gjøre det mu-
lig å måle fysiologiske parametere. Styrelinen er unikt matchet med en spesifikk sender for
PressureWire Aeris. PressureWire er tilgjengelig i ulike lengder. Se etiketten for informasjon om
lengde og termokompatibilitet for PressureWire.
Tilsiktet bruk
PressureWire er utformet slik at den passer inni et kateter som legges inn perkutant, med det for-
mål å føre kateteret gjennom en blodåre. Signalene fra sensoren brukes for beregning og presen-
tasjon av eventuelle fysiologiske parametere, funksjoner eller indekser basert på trykk eller
temperatur, f.eks. Fractional Flow Reserve (FFR).
Bruksindikasjoner
PressureWire er indisert for å dirigere et kateter gjennom en blodåre og for å måle fysiologiske pa-
rametere i hjertet og i de koronare og perifere blodårene.
Kontraindikasjoner
PressureWire er kontraindisert for bruk i den cerebrale vaskulaturen.
Advarsler
▪ Ingen endringer av denne enheten er tillatt.
▪ PressureWire leveres steril. Kast PressureWire hvis posen er åpnet eller skadet, slik at den
sterile barrieren er forringet. PressureWire er kun beregnet på engangsbruk, og skal ikke bru-
kes eller steriliseres på nytt. Bruk av en ikke-steril PressureWire eller en som er sterilisert på
nytt, kan føre til (listen er ikke uttømmende):
– Lokal og/eller systemisk infeksjon
– Mekanisk skade
– Unøyaktige avlesninger
▪ Observer alle bevegelser av PressureWire. Når PressureWire flyttes eller dreies, skal spis-
sens bevegelser alltid undersøkes under fluoroskopi. Ikke skyv inn, dra ut eller drei
PressureWire hvis den møter motstand, eller uten å observere spissens korresponderende
bevegelser, ellers kan det oppstå traume på blodkarene/ventriklene.
▪ Hvis PressureWire dreies eller manipuleres unødig i en skarp kurve, på tross av motstand, el-
ler det gjøres gjentatte forsøk på å krysse en total blodkarokklusjon, kan dette føre til
følgende:
– Skade og/eller brudd på PressureWire
– Forårsake disseksjon eller perforering av blodkar
– Forårsake kramper i blodkar
9. Hydrofobe polyimidinsulatorer mellom
kontaktdeler
10. Dreieanordning
11. PressureWire Aeris sender
12. Funksjonsindikatorer
13. Bryter
14. Lukk hette
15. Åpne hette
16. Hette
66