Table des Matières
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•
Raccourcir la section proximale à l'aide d'une lame de scalpel neuve
pour obtenir une coupe droite et nette.
•
Un dimensionnement scrupuleux en cours d'intervention est
nécessaire pour assurer le bon fonctionnement du dispositif et limiter
les complications liées au dimensionnement, telles que la migration
et/ou l'extrusion.
•
Le retrait d'une prothèse implantée, quelle qu'en soit la raison, sans
réimplantation opportune d'une nouvelle prothèse peut compliquer
considérablement une réimplantation ultérieure ou la rendre
impossible.
•
De mauvais résultats ont été signalés en raison d'une technique
chirurgicale inadéquate, d'une mauvaise pose anatomique du
dispositif ou d'un dimensionnement inapproprié des cylindres.
Liées au dispositif
•
L'implantation d'une prothèse pénienne ayant déjà été en contact
avec des tissus ou fluides corporels, ou ayant été contaminée par
ceux-ci, est absolument interdite, même si la prothèse a fait l'objet
d'un nettoyage ou d'une stérilisation.
•
Le prolongateur arrière « 0 » (zéro) doit être fixé pour obtenir
la longueur indiquée du cylindre. Le médecin peut utiliser les
prolongateurs arrière facultatifs de 0,5 cm et 1 cm pour rallonger le
cylindre au besoin. La coupe ne doit pas être exécutée au-delà du
repère le plus bas indiqué pour optimiser l'ajustement du prolongateur
arrière et éviter de couper le cylindre trop près du câble interne.
Longueur totale du dispositif (sans prolongateur arrière)
Dispositif coupé : couper au repère de 21 cm
•
Les longueurs indiquées sur le dispositif tiennent
compte du prolongateur arrière « 0 » (zéro)
•
Prolongateurs arrière plus longs s'il
l'augmentation de la longueur est nécessaire
Figure 2
•
Des repères sont présents pour indiquer la transition entre la section
proximale et la section distale. La longueur totale des prolongateurs
et de la partie rigide proximale des cylindres (zone non malléable) ne
doit pas dépasser la jonction pénoscrotale. Voir la Figure 3 pour des
détails sur la zone malléable.
14 cm
ZONE MALLÉABLE
Figure 3 - Zone malléable de la prothèse Tactra™
•
La prothèse pénienne Tactra est conçue pour être implantée
sous la forme de deux cylindres appariés. L'implantation d'un
seul cylindre pourrait être insuffisante pour permettre au patient
d'avoir des rapports sexuels et pourrait avoir un effet négatif sur le
fonctionnement ou la fiabilité du dispositif. Un tel acte pourrait aboutir
à une intervention chirurgicale de reprise.
Liées au patient
•
Pour garantir une utilisation sûre et efficace, le patient doit recevoir
une formation adéquate.
•
Les patients non circoncis peuvent présenter un risque plus élevé
de complications postopératoires en cas d'approche par voie sous-
coronale. Les chirurgiens pourront choisir de discuter avec leur
patient de l'éventualité d'une circoncision afin de réduire les risques
de complications postopératoires associées à une telle approche.
•
Les patients doivent faire preuve d'une force et d'une dextérité suffisantes
pour pouvoir positionner le dispositif.
•
Comme pour tous les dispositifs, il existe un risque de reprise
chirurgicale ou de retrait. De manière générale, la reprise
chirurgicale ou le retrait des prothèses péniennes sont réalisés
dans le but de parer à d'autres complications. Le patient peut
toutefois choisir de faire retirer le dispositif par manque de
satisfaction en matière d'innocuité ou d'efficacité. Le retrait d'une
prothèse implantée, quelle qu'en soit la raison, sans réimplantation
21 cm
DÉCOUPE MAX
10 cm
12 cm
23
Prolongateur arrière
+0,0 cm
+0,5 cm
+1,0 cm
Black (K) ∆E ≤5.0
∅9,5 mm
∅11 mm
∅13 mm
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