Table des Matières
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AVERTISSEMENTS
Avant de retirer la gaine dans une anatomie présentant des tortuosités,
introduire le dilatateur d'introduction pour éviter la possibilité d'une rupture.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et
interventionnelles. Recourir aux techniques habituelles pour la mise en
place de gaines d'accès vasculaire.
• Il convient de déterminer le diamètre maximum de l'instrument ou du
cathéter à introduire pour s'assurer qu'il passera dans l'introducteur.
• Tous les instruments ou cathéters utilisés avec ce dispositif doivent pouvoir
passer librement par la valve et la gaine. Si le diamètre est insuffisant, la
valve et/ou l'introducteur risquent d'être endommagés.
• Toujours maintenir la position de l'introducteur lors de l'insertion, de la
manipulation ou du retrait d'un dispositif à travers un introducteur.
• Avant le retrait ou l'insertion de dispositifs par l'introducteur, aspirer par le
raccord latéral de la valve pour évacuer l'introducteur, puis purger avec du
sérum physiologique hépariné.
• Lors de l'inflation d'un ballonnet au niveau ou à proximité de l'extrémité
de l'introducteur, s'assurer que le ballonnet ne se trouve pas à l'intérieur de
l'extrémité distale de l'introducteur.
• Lors d'une ponction, d'une suture ou d'une incision du tissu près de
l'introducteur, prendre des précautions pour éviter de l'endommager.
• En cas de résistance, ne pas essayer d'introduire ou de retirer le guide
et/ou l'introducteur.
• Retirer ou manipuler la partie spirale du ressort distal du guide mandrin à
travers une pointe d'aiguille risque de produire une rupture.
• Les effets potentiels des phtalates chez les femmes enceintes ou allaitant
ou chez les enfants n'ont pas été entièrement examinés et des effets sur la
reproduction et le développement sont concevables.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Les événements indésirables qui peuvent être associés à l'utilisation d'un set
d'introducteur incluent, sans s'y limiter :
• Hémorragie
• Extravasation
• Hématome
• Lacération d'un vaisseau
• Perforation d'un vaisseau
• Inflammation localisée
• Douleur localisée
• Infection au site d'accès
• Embolisation distale
MODE D'EMPLOI
Introduction de la gaine
1. Lors du déballage de l'introducteur, vérifier que son diamètre interne
correspond au diamètre maximum de l'instrument ou du cathéter à introduire.
2. Purger l'introducteur par le raccord latéral de la valve en remplissant
complètement l'ensemble de l'introducteur de sérum physiologique hépariné.
3. Purger le dilatateur avec une solution héparinée.
4. Insérer complètement le dilatateur dans l'introducteur.
5. Accéder au vaisseau cible avec l'aiguille appropriée en observant une
technique de Seldinger standard.
6. Insérer un guide approprié dans le vaisseau à travers l'aiguille, puis retirer
l'aiguille en laissant le guide en place.
7. Insérer l'ensemble dilatateur-gaine sur le guide.
8. Retirer le guide et le dilatateur, aspirer et purger le raccord latéral de
l'introducteur.
9. Introduire un dispositif de taille appropriée selon les besoins.
Retrait de la gaine
1. Insérer un guide de 10 cm de long au moins, en dépassant l'extrémité
de la gaine.
2. Introduire le dilatateur d'introduction dans la gaine sur le guide.
3. Retirer d'un seul tenant la gaine et le dilatateur.
4. Retirer le guide.
PRÉSENTATION
Produit fourni stérilisé à l'oxyde d'éthylène, sous emballage déchirable. Produit
destiné à un usage unique. Contenu stérile lorsque l'emballage est scellé
d'origine et intact. En cas de doute sur la stérilité du produit, ne pas l'utiliser.
À conserver à l'abri de la lumière, dans un endroit frais et sec. Éviter toute
exposition prolongée à la lumière. Lors du retrait de l'emballage, inspecter le
produit afin de s'assurer qu'il est en bon état.
RÉFÉRENCES
Le présent mode d'emploi a été rédigé en fonction de l'expérience de
médecins et/ou de publications médicales. Pour obtenir des renseignements
sur la documentation existante, s'adresser au représentant Cook local.
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