COOK Medical CHECK-FLO PERFORMER Mode D'emploi page 12

MAGYAR
CHECK-FLO PERFORMER® BEVEZETŐESZKÖZ
FIGYELEM: Az USA szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz
kizárólag orvos (vagy megfelelő engedéllyel rendelkező egészségügyi
szakember) által vagy rendeletére értékesíthető.
AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
A Performer bevezetőeszközök úgy lettek kialakítva, hogy vezetőhüvelyként
és/vagy bevezetőhüvelyként szolgáljanak. A Performer bevezetőeszközök
Check-Flo® szeleppel vannak ellátva. Bizonyos Performer bevezetőeszközök a
hüvely anyagába foglalt sugárfogó csúccsal kaphatók, amely a hüvely disztális
csúcsa helyzetének azonosítására szolgál.
RENDELTETÉS
A Performer bevezetőeszközök és vezetőhüvelyek a terápiás vagy
diagnosztikai eszközöknek az érrendszerbe történő bevezetésére szolgálnak.
ELLENJAVALLATOK
Az eszköz nem szolgál koszorúérbeli, illetve neurovaszkuláris használatra.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
Mielőtt a hüvelyt kanyargós anatómiájú részen keresztül húzná vissza, az
esetleges elszakadás megelőzése érdekében helyezze be a bevezetőeszköz
dilatátorát.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A termék a diagnosztikai és intervenciós technikákra kiképzett és azokban
járatos orvosok általi használatra szolgál. A vaszkuláris hozzáférést biztosító
hüvelyek elhelyezésére szolgáló standard technikákat kell alkalmazni.
• A bevezetendő műszer vagy katéter maximális átmérőjét meg kell
határozni a bevezetőeszközön történő áthaladás biztosításához.
• A jelen termékkel együtt használt összes műszernek és katéternek
szabadon kell mozognia a szelepen és a hüvelyen keresztül. Szoros
illeszkedés esetén a szelep/bevezetőeszköz sérülése következhet be.
• Amikor bevezetőeszközön keresztül helyez be, manipulál vagy húz vissza
egy eszközt, a művelet során mindvégig tartsa meg a bevezetőeszköz
helyzetét.
• Mielőtt eszközöket távolítana el vagy helyezne be a bevezetőeszközön
keresztül, a szelep oldalkarján keresztül végzett aspirálással tisztítsa ki a
bevezetőeszközt, majd öblítse át heparinos fiziológiás sóoldattal.
• Amikor a ballont a bevezetőeszköz csúcsánál vagy annak közelében tölti
fel, ügyeljen rá, hogy a ballon ne legyen a bevezetőeszköz disztális csúcsán
belül.
• Amikor a bevezetőeszköz közelében punkciót, varrást vagy bemetszést hajt
végre a szöveten, ügyeljen rá, hogy ne tegyen kárt a bevezetőeszközben.
• Ne próbálja meg bevezetni vagy visszahúzni a vezetődrótot és/vagy a
bevezetőeszközt, ha ellenállás tapasztalható.
• Ha a szár-vezetődrót disztális spirálrugós szakaszát egy tű csúcsán
keresztül próbálja visszahúzni vagy manipulálni, akkor szakadás
következhet be.
• A ftalátok potenciális hatásai terhes/szoptató nőkre, illetve gyermekekre
még nem teljesen ismertek, és tartani lehet a reprodukcióra és a fejlődésre
kifejtett hatásoktól.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A bevezetőeszközök használatához kapcsolható nemkívánatos események
közé tartoznak egyebek mellett a következők:
• Vérzés
• Extravasatio
• Haematoma
• Ér felszakadása
• Ér perforatiója
• Helyi gyulladás
• Helyi fájdalom
• A hozzáférési hely fertőzése
• Disztális embolizáció
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A hüvely bevezetése
1. A csomagolásból történő eltávolítás után győződjön meg róla, hogy a
bevezetőeszköz belső átmérője (ID) a bevezetendő műszer vagy katéter
maximális átmérőjéhez megfelelő.
2. A szelep oldalkarján keresztül öblítse át a bevezetőeszközt: ehhez töltse
teljesen fel a bevezetőeszköz szerelvényét heparinos fiziológiás sóoldattal.
3. Öblítse át a dilatátort heparinos fiziológiás sóoldattal.
4. Teljesen helyezze be a dilatátort a bevezetőeszközbe.
5. Standard Seldinger-technikát alkalmazva, megfelelő tűvel biztosítson
hozzáférést a célérhez.
6. A tűn keresztül vezessen be egy megfelelő vezetődrótot az érbe, majd a
vezetődrótot a helyén hagyva távolítsa el a tűt.
12