• Alle met dit product gebruikte instrumenten of katheters moeten
onbelemmerd door de klep en de sheath kunnen bewegen. Als er niet
genoeg ruimte is, kan de klep of de introducer beschadigd raken.
• Houd de introducer altijd op zijn plaats tijdens het inbrengen,
manoeuvreren of terugtrekken van een hulpmiddel door de introducer.
• Voordat hulpmiddelen door de introducer worden verwijderd of
ingebracht, moet via de zijarm van de klep worden geaspireerd om
obstructies uit de introducer te verwijderen en moet deze vervolgens met
gehepariniseerde zoutoplossing worden doorgespoeld.
• Wanneer een ballon bij of in de nabijheid van de introducertip wordt
gevuld, moet u zich ervan vergewissen dat de ballon zich niet binnen de
distale tip van de introducer bevindt.
• Bij het aanprikken, hechten of insnijden van weefsel nabij de introducer
moet voorzichtig te werk worden gegaan om te voorkomen dat de
introducer wordt beschadigd.
• Probeer niet de voerdraad en/of introducer in te brengen of terug te
trekken indien er weerstand wordt ondervonden.
• Het distale veercoilgedeelte van de mandrijnvoerdraad kan breken als het
door een naaldtip wordt teruggetrokken of gemanoeuvreerd.
• De potentiële effecten van ftalaten op zwangere vrouwen, vrouwen die
borstvoeding geven, of kinderen zijn niet volledig bekend en effecten op
voortplanting en ontwikkeling kunnen reden tot zorg zijn.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Ongewenste voorvallen die mogelijk aan het gebruik van een introducerset
zijn verbonden, zijn onder meer:
• bloeding
• extravasatie
• hematoom
• vaatscheuring
• vaatperforatie
• lokale ontsteking
• lokale pijn
• infectie van introductieplaats
• distale embolisatie
GEBRUIKSAANWIJZING
De sheath inbrengen
1. Controleer nadat de introducer uit de verpakking is genomen of de
binnendiameter van de introducer geschikt is voor de maximale diameter
van het in te brengen instrument of de in te brengen katheter.
2. Spoel via de zijarm van de klep de introducer door, door de
introducerconstructie volledig met gehepariniseerde zoutoplossing te
vullen.
3. Spoel de dilatator door met gehepariniseerde oplossing.
4. Breng de dilatator volledig in de introducer in.
5. Verkrijg met de juiste naald en de standaard Seldinger-techniek toegang
tot het doelvat.
6. Plaats een geschikte voerdraad in het bloedvat via de naald. Verwijder
vervolgens de naald en laat de voerdraad op zijn plaats zitten.
7. Breng de combinatie dilatator/sheath over de voerdraad in.
8. Verwijder de voerdraad en de dilatator; aspireer en spoel de zijarm van
de introducer door.
9. Breng een hulpmiddel van een passende maat in naar vereist.
De sheath verwijderen
1. Breng een voerdraad in tot ten minste 10 cm voorbij de tip van de sheath.
2. Breng de introducerdilatator over de voerdraad in de sheath in.
3. Trek de sheath en de dilatator als één geheel terug.
4. Verwijder de voerdraad.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt gesteriliseerd met ethyleenoxidegas geleverd in gemakkelijk open
te trekken verpakkingen. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel mits de
verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet als
er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Donker, droog en koel
bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het product
nadat het uit de verpakking is genomen om er zeker van te zijn dat het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
door hen gepubliceerde literatuur. Neem contact op met de plaatselijke
vertegenwoordiger van Cook voor informatie over beschikbare literatuur.
CHECK-FLO PERFORMER®-INNFØRINGSENHET
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal denne anordningen
bare selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
15
NORSK