Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Merit Pursue
™
Mikrokatéter
H A S Z N Á L A T I U T A S Í T Á S
LEÍRÁS
A Merit Pursue™ mikrokatéter egy rugalmas disztális területtel rendelkező mikrokatéter.
A külső disztális 80 cm-es felülete hidrofil bevonatot kapott. A mikrokatéter hegyétől
körülbelül 0,6 mm távolságra elhelyezkedő sugárátlátszatlan marker segíti a fluoroszkópiás
képalkotást. A kiegészítők csatlakoztatása érdekében a mikrokatéter proximális végén egy
szabványos luer-adapter található.
Ezeket a következő összetevőkkel csomagolhatják:
•
Hegy kiegyenesítő
•
Dugós luer-záras fecskendő
ALKALMAZÁSI JAVALLATOK
A mikrokatéter általános intravaszkuláris alkalmazásra, többek között a perifériás és a
koszorúerekben történő felhasználásra szolgál. Amint hozzáfértek a szubszelektív
régióhoz, a mikrokatéter segítségével a diagnosztikus, az embolizáló vagy a terápiás
anyagok kontrollált és szelektív módon fecskendezhetők a vérerekbe.
A katéter nem használható az agyi erekben.
ELLENJAVALLATOK
A termékkel kapcsolatban nincsenek ismert ellenjavallatok.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. Az eszközt kizárólag olyan szakemberek használhatják, akik megfelelő képzettséggel
rendelkeznek a perkután intravaszkuláris technikák és eljárások terén.
2. Az eszköz akkor steril, ha a csomagolás bontatlan és sértetlen.
3. Csak egy betegnél alkalmazható. Ne használja fel újra, ne dolgozza fel újra, és ne
sterilizálja újra. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás veszélyeztetheti
az eszköz épségét és/vagy az eszköz meghibásodásához vezethet, ami a beteg
sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás
vagy újrasterilizálás ezenkívül az eszköz beszennyeződésének kockázatát is felveti, és/
vagy fertőzéshez, keresztfertőzéshez vezethet a betegnél, egyebek mellett fertőző
betegség(ek) egyik betegről a másikra való átvitelével. Az eszköz beszennyeződése a
beteg sérüléséhez, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
4. Használat után a terméket és a csomagolást a kórházi, a helyi közigazgatási és/vagy
kormányzati előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
5. A kontrasztanyagokon kívül más szerek infundálásához ne használjon gépi
injektorokat, mivel ettől elzáródhat a mikrokatéter. Az injektálási nyomás biztonsági
beállítása nem haladhatja meg az 5515 kPa (800 psi) maximális dinamikus injektálási
nyomást. Az injektálási nyomás maximális értékének meghaladása a mikrokatéter
felrepedéséhez vezethet, mely sérülést okozhat a páciensen. Amennyiben a
mikrokatéteren keresztüli áramlás korlátozottá válik, ne próbálja meg infundálással
megtisztítani a mikrokatéter lumenét. Az infundálás folytatása előtt azonosítsa és
szüntesse meg az elzáródás okát, vagy cserélje ki a mikrokatétert egy újra. (Lásd A
nagy teljesítményű injektorok használatára vonatkozó utasítások című részt.)
6. Gondoskodjon arról, hogy a vezetőkatéter ne csússzon ki az érből. Amennyiben a
mikrokatéter és/vagy a vezetődrót mozgatása közben a vezetőkatéter elhagyja az
eret, attól károsodhat mikrokatéter-rendszer.
7. Ha a mikrokatétert a vezetődrót végén túlra tolja, az ér megsérülhet.
8. Megfelelő véralvadásgátló terápiát kell alkalmazni a beteg állapotának figyelembe
vételével. A preklinikai tesztelés véralvadásgátlás nélkül változó mennyiségű
trombus kialakulását mutatta az eszköz felületén.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
1.
Vigyázat Az Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényeinek értelmében
ez az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi rendelvényre értékesíthető.
2. Használat előtt győződjön meg az embolizáló anyag és a mikrokatéter
kompatibilitásáról.
3. A mikrokatéter alkalmazása mellett mindig monitorozza az infundálás sebességét
4. Győződjön meg arról, hogy a mikrokatéter nincs-e összehurkolódva vagy eldugulva,
amikor angiográfiás céllal kontrasztanyagot fecskendez be.
5. A mikrokatéter külső felszíne síkosított, hidrofil bevonattal rendelkezik. A megfelelő
síkosítás érdekében a hordozóból történő eltávolítás előtt és a tényleges eljárás során
megfelelően hidratált állapotban kell tartani. Ez úgy érhető el, hogy az Y csatlakozót
egy folyamatosan csepegő sóoldatos infúzióhoz csatlakoztatja.
6. Az eljárás előtt ellenőrizze, hogy a használni kívánt eszközök megfelelően működnek-e,
valamint nem sérültek-e.
7. Használat előtt vizsgálja meg a mikrokatétert, hogy az nem hajlott-e meg, illetve
nem hurkolódott-e össze. A mikrokatéter bármilyen sérülése csökkenti a kívánt
teljesítményjellemzőket.
8. A véletlen törés, meghajlás vagy összehurkolódás esélyének csökkentése érdekében
az eljárás alatt mindig különös gondossággal kezelje a mikrokatétert.
9. A mikrokatéter a testbe történő bevezetést követően kizárólag fluoroszkópiás
ellenőrzés mellett mozgatható. Ne kísérelje meg a mikrokatéter mozgatását anélkül,
hogy megfigyelné a hegy reakcióját.
10. Az extenzív mozgatást vagy többszöri vezetődrótcserét igénylő, hosszú eljárások
során gyakran cserélje a mikrokatétereket.
Hungarian
11. Ha ellenállást tapasztal, soha ne tolja előre vagy húzza vissza az intravaszkuláris
eszközt mindaddig, míg fluoroszkópia segítségével meg nem határozta az ellenállás
okát. A mikrokatéter vagy a vezetődrót ellenállás ellenében történő mozgatása a
mikrokatéter vagy a vezetődrót hegyének leválásához, a mikrokatéter károsodásához
vagy az ér perforációjához vezethet.
12. Mivel a mikrokatétert keskeny szubszelektív érbe is bevezetheti, ismételten
ellenőrizze, hogy nem tolta-e annyira előre, hogy az már zavarja az eltávolítást.
13. A hemosztatikus szelep túlzott rászorítása a mikrokatéter szárára a katéter
károsodásához vezethet.
14. A mikrokatéterrel használható diagnosztikai, embolizáló vagy terápiás anyagok
listájáért olvassa el és kövesse a gyártó Használati útmutatóját.
15. Ne használja, ha a lejárati dátum már elmúlt.
16. Szabályozott szobahőmérsékleten tárolandó.
17. Távolítsa el a szondát a katéterből, mielőtt a katétert eltávolítja a spirális tartóból.
18. Fecskendőpontosság +/- 5%.
LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
A lehetséges szövődmények (ABC sorrendben) közé többek között az alábbiak tartoznak:
•
Bejutási hely szövődményei
•
Allergiás reakció
•
Halál
•
Szakadás
•
Embólia
•
Idegentest a betegben
•
Vérzés
•
Fertőzés
•
Gyulladásos reakció
•
Ischaemia
•
Fájdalom és nyomásérzékenység
•
Perforáció
•
Vérrög kialakulás
•
Érszűkület
•
Érgörcs
1. táblázat: Merit Pursue kompatibilitási információk
A mikrokatéter
A mikrokatéter belső
külső átmérője
2,8F/1,7F
2,9F / 2,0F
A mikrokatéter
külső átmérője
2,8F/1,7F
2,9F / 2,0F
Ciszplatin
Etanol
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MEGJEGYZÉS: A mikrokatéter használata vezetőkatéterrel együtt ajánlott.
1. A szokásos technikát alkalmazva helyezzen be egy megfelelő vezetőkatétert.
A vezetőkatéter folyamatos sóoldatos öblítéséhez egy forgó hemosztatikus szelepet
csatlakoztathat a vezetőkatéter Luer-adapteréhez.
2. Steril technika mellett nyissa ki óvatosan a zacskót és vegye ki a csomagolásból a
mikrokatéter tartót.
3. Csatlakoztasson egy heparinos sóoldattal vagy steril vízzel megtöltött fecskendőt a
mikrokatéter tartó luer-záras csatlakozójához.
4. A fecskendezzen be a mikrokatéter teljes felszínének megnedvesítéséhez elegendő
oldatot. Ez aktiválja a mikrokatéter felszínének hidrofil bevonatát.
MEGJEGYZÉS: Az 5. és 6. lépés a 45 fokos vagy a hattyúnyak alakú heggyel ellátott
katéterekre vonatkozik.
5. Távolítsa el a mikrokatéter hegyét fedő védőburkolatot.
Maximális vezetődrót
átmérője
külső átmérője
0,40 mm
0,36 mm
0,50 mm
0,46 mm
Embolizmus
Szemcsék
Gyöngyök
≤ 500 μm-es
≤ 500 μm-es
embolizáló
mikrogyöngyök
≤ 710 μm-es
≤ 700 μm-es
embolizáló
mikrogyöngyök
Vegyszer
Cianoakrilát
DMSO
(dimetil-szulfoxid)
Irinotekán
Lipiodol
Vezetőkatéter
minimális belső
átmérője
1,02 mm
1,07 mm (0,042")
Maximális
tekercs-méret
0,36 mm
0,46 mm
Doxorubicin
Publicité
