Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Merit Pursue
™
Mikrokateter
B R U G S A N V I S N I N G
BESKRIVELSE
Merit Pursue™ Mikrokateteret er et mikrokateter med et fleksibelt distalt område. En hydrofil
belægning påføres den distale 80 cm udvendige overflade. En radiopak markør ligger
omtrent 0,6 mm proksimal med mikrokateterspidsen for at lette fluoroskopisk visualisering.
Den proksimale ende af mikrokateteret inkorporerer et standard luer-adapter til fastgørelse
af tilbehør.
Disse kan være pakket med følgende komponenter:
•
Spids-former til at gøre den lige
•
Han-luer-låsesprøjter
INDIKATIONER FOR BRUG
Mikrokateteret er beregnet til almindelig intravaskulær anvendelse, herunder perifer og
koronar vaskulatur. Når den sub-selektive region er blevet tilgået, kan mikrokateteret
anvendes til kontrolleret og selektiv infusion af diagnostiske, emboliske eller terapeutiske
materialer i kar.
Mikrokateteret bør ikke anvendes i de cerebrale kar.
KONTRAINDIKATIONER
Der findes ingen kendte kontraindikationer med brugen af dette produkt.
ADVARSLER
1. Denne anordning er kun beregnet til at blive brugt af læger uddannet i perkutane
intravaskulære teknikker og procedurer.
2. Steril, hvis emballagen er uåbnet og ubeskadiget.
3. Til brug på én patient. Må ikke genbruges, genbehandles eller gensteriliseres.
Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan kompromittere enhedens
strukturelle integritet og/eller føre til enhedsfejl, som til gengæld kan resultere i
patientskade, -sygdom eller -død. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering
kan også skabe en risiko for kontaminering af enheden og/eller forårsage infektion
eller krydsinfektion hos patienten, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af
smitsomme sygdomme fra patient til patient. Kontaminering af enheden kan medføre
patientskade, -sygdom eller -død.
4. Efter brug bortskaffes produktet og emballagen i overensstemmelse med hospitalets,
administrative og/eller lokale politikker.
5. Brug ikke en magtinjektor til at indgyde andet end kontrastmidler, da mikrokateteret
kan blive blokeret. Sikkerhedsgrænsen for injektionstrykket må ikke overskride
det maksimale dynamiske injektionstryk på 5515 kPa (800psi). Overskridelse af
indsprøjtningstrykket ud over det maksimale indsprøjtningstryk kan forårsage brud
på mikrokateteret, hvilket kan resultere i patientskade. Hvis strømningen igennem
mikrokateteret bliver begrænset, skal du ikke forsøge at rydde mikrokateterets lumen
ved infusion. Identificer og løs årsagen til blokeringen eller udskift mikrokateteret
med et nyt mikrokateter, før du genoptager infusionen. (Se Vejledning til brug af
en Trykinjektor)
6. Kontroller, at det ledende kateter ikke glider ud af karret. Hvis det ledende kateter
bør forlade karret, når mikrokateteret og/eller ledetråden flyttes, kan dette resultere i
beskadigelse af mikrokatetersystemet.
7. Fremføring af mikrokateteret ud over enden af ledetråden kan resultere i kartraumer.
8. Antikoagulerende behandling bør gives med hensyn til patientens tilstand. Før-
klinisk test viser forskellige niveauer af thrombedannelse på overfladen af apparatet
uden antikoagulerende behandling.
FORHOLDSREGLER
1.
Forsigtig: Ifølge amerikansk (USA) lovgivning må denne enhed kun sælges af
eller på ordination af en læge.
2. Sørg for, at det emboliske materiale er kompatibelt med mikrokateteret før anvendelse.
3. Overvåg altid infusionshastigheder ved brug af mikrokateteret.
4. Ved injektionskontrast til angiografi skal du sørge for, at mikrokateteret ikke er bøjet
eller okkluderet.
5. Mikrokateteret har en smørende hydrofil belægning på ydersiden af mikrokateteret.
Det skal holdes hydreret før fjernelse fra dets bærer og under selve proceduren for
at være smørende. Dette kan opnås ved fastgørelse af Y-stikket til et kontinuerligt
saltvandsdrop.
6. Forud for en procedure, bør alt udstyr, der skal anvendes til proceduren, undersøges
nøje for at verificere korrekt funktion og integritet.
7. Undersøg mikrokateteret før brug for eventuelle bøjninger eller knæk. Enhver skade
på mikrokateteret kan nedsætte den ønskede ydeevne.
8. Udvis omhyggelig håndtering af mikrokateteret under en procedure for at reducere
muligheden for utilsigtet brud, bøjning eller knæk.
9. Når mikrokateteret er i kroppen, bør det kun manipuleres under fluoroskopi. Forsøg
ikke at flytte mikrokateteret uden at observere responsen fra den resulterende spids.
10. Udskift mikrokatetere ofte under langvarige procedurer, der kræver omfattende
manipulation eller flere udskiftninger af ledetråde
Danish
11. Du må aldrig rykke eller trække en intravaskulær anordning mod modstand, indtil
årsagen til modstanden er bestemt ved fluoroskopi. Bevægelse af mikrokateter eller
ledetråd ved modstand kan føre til adskillelse at mikrokateteret eller spidsen på
ledetråden, skade på mikrokateteret eller perforering af blodårer.
12. Da mikrokateteret kan fremføres i smalle, sub-selektive vaskulaturer, bør du gentagne
gange sikre, at mikrokateteret ikke er blevet fremført så langt som til at forstyrre
dets fjernelse.
13. Overdreven stramning af en hæmostatisk ventil på mikrokateterets aksel kan
medføre skade på mikrokateteret.
14. Læs og følg producentens IFU til diagnostiske, emboliske eller terapeutiske midler,
der skal bruges med dette mikrokateteret.
15. Brug før "sidste anvendelsesdato".
16. Opbevar ved kontrolleret stuetemperatur.
17. Fjern styletten fra kateteret, inden kateteret fjernes fra spiralholderen.
18. Kanylens nøjagtighed er +/- 5 %.
MULIGE KOMPLIKATIONER
Mulige komplikationer (i alfabetisk rækkefølge) omfatter, men er ikke begrænsede til:
•
Adgangskomplikationer
•
Allergisk reaktion
•
Død
•
Dissektion
•
Embolisme
•
Fremmedlegeme i patient
•
Blødninger
•
Infektion
•
Inflammatorisk reaktion
•
Iskemi
•
Smerte og ømhed
•
Perforering
•
Trombosedannelser
•
Vaskokontriktion
•
Karspasmer
Tabel 1: Kompatibilitetsoplysninger for Merit Pursue
Mikrokateter OD
Mikrokateter ID
2,8 F/1,7 F
0,016" (0,40 mm)
2,9 F/2,0 F
0,020" (0,50 mm)
Mikrokateter OD
2,8 F/1,7 F
≤ 500 μm Emboli
2,9 F/2,0 F
≤ 710 μm Blokeringer
Cisplatin
Cyanoakrylat
Ethanol
BRUGSANVISNING
BEMÆRK: Det anbefales at mikrokateteret bruges med et ledende kateter.
1. Placer det passende ledende kateter med en standard teknik. En roterende
hæmostaseventil kan være forbundet til det ledende kateters luer-adapter til løbende
at skylle det ledende kateter med saltvand.
2. Under brug af steril teknik åbner man omhyggeligt posen og f jerner
mikrokateterholderen fra emballagen.
3. Monter en steril sprøjte fyldt med hepariniseret saltvandsopløsning eller sterilt vand
til luer-låsen på mikrokateterets holder.
4. Indsprøjt opløsning nok til at befugte mikrokateterets overflade fuldkomment.
Dette vil aktivere den hydrofile belægning på mikrokateterets overflade.
BEMÆRK: Trin 5 og 6 er til katetre med en 45˚ eller svanehalsspids.
5. Fjern beskyttelsesdækslet, der dækker spidsen af mikrokateteret.
Maks. Ledetråd OD
Minimum Ledende
0,014" (0,36 mm)
0,018" (0,46 mm)
Emboliske
Partikler
Sfærisk
Maks. spolestørrelse
≤ 500 μm Mikrosfærer
≤ 700 μm
Mikropartikler
Kemisk
DMSO
(Dimethylsulfoxid)
Irinotecan
Lipiodol
Kateter ID
0,040" (1,02 mm)
0,042" (1,07 mm)
0,014" (0,36 mm)
0,018" (0,46 mm)
Doxorubicin
Publicité
