Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Merit Pursue
™
Mikrokateter
B R U K S A N V I S N I N G
BESKRIVNING
Merit Pursue™ mikrokateter är en mikrokateter med en flexibel distal region. En hydrofil
beläggning appliceras på den distala yttre ytan på 80 cm. En radiopak markör är belägen
ca 0,6 mm proximalt i förhållande till mikrokateterspetsen för att underlätta fluoroskopisk
visualisering. Den proximala änden av mikrokatetern innefattar en standard lueradapter för
fastsättning av tillbehör.
Dessa kan paketeras med följande komponenter:
•
Spetsuträtare
•
Hanluerlåssprutor
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Mikrokatetern är avsedd för allmän intravaskulär användning, inklusive för perifera kärl och
kranskärl. När den underselektiva regionen har kommits åt, kan mikrokatetern användas
för kontrollerad och selektiv infusion av diagnostiska, emboliska, eller terapeutiska material
i kärl.
Katetern bör inte användas i cerebrala kärl.
KONTRAINDIKATIONER
Det finns inga kända kontraindikationer vid användning av denna produkt.
VARNINGAR
1. Denna enhet är avsedd att endast användas av läkare som utbildats i perkutana
intravaskulära tekniker och procedurer.
2. Innehållet är sterilt vid oöppnad och oskadad förpackning.
3. Enbart avsedd för användning på en enda patient. Får ej återanvändas, ombearbetas
eller omsteriliseras. Återanvändning, ombearbetning eller omsterilisering kan
skada enhetens strukturella integritet och/eller leda till fel på anordningen, vilket
i sin tur kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider. Återanvändning,
ombearbetning eller omsterilisering kan också skapa en risk för att anordningen
kontamineras och/eller orsaka patientinfektion eller korsinfektioner, inklusive, men
inte begränsat till, överföring av smittsamma sjukdomar från en patient till en annan.
Kontaminering av enheten kan leda till att patienten skadas, insjuknar eller avlider.
4. Efter användning, kassera produkten och förpackningen i enlighet med
sjukhusföreskrifter, administrativa riktlinjer och/eller lokalt rådande regler.
5. Använd inte en ströminjektor för att införa annat än kontrastmedel, eftersom
mikrokatetern kan blockeras. Säkerhetsinställningen för insprutningstrycket får
inte överstiga det maximala dynamiska insprutningstrycket på 5515 kPa (800 psi).
Om insprutningstrycket överskrider maximal nivå kan detta orsaka bristning hos
mikrokatetern, vilket kan orsaka patientskador. Om flödet genom mikrokatetern blir
begränsat, försök inte att rensa mikrokateterns lumen genom infusion. Identifiera
och lös orsaken till blockeringen eller ersätt mikrokatetern med en ny mikrokateter
innan infusionen återupptas. (Se instruktioner för användning av en ströminjektor)
6. Se till att styrkatetern inte glider ut ur kärlet. Om styrkatetern lämnar kärlet
när mikrokatetern och/eller styrtråden flyttas, kan det leda till skador på
mikrokatetersystemet.
7. Frammatning av mikrokatetern bortom slutet av styrtråden kan leda till kärltrauma.
8. Lämplig antikoagulationsbehandling bör ges med beaktande av patientens tillstånd.
Prekliniska tester visar varierande mängder blodproppsbildning på anordningens yta
i brist på antikoagulering.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1.
Försiktighet: Federala lagar (USA) begränsar försäljningen av denna enhet
till att säljas av eller på order av en läkare.
2. Säkerställ embolisk materialkompatibilitet med mikrokatetern före användning.
3. Övervaka alltid infusionshastigheter vid användning av mikrokatetern.
4. Vid injektion av kontrast för angiografi, se till att mikrokatetern inte är böjd eller tilltäppt.
5. Mikrokatetern har en hydrofil smörjbeläggning på utsidan av mikrokatetern. Den
måste hållas hydrerad före avlägsnande från dess bärare och under själva proceduren
för att bibehålla smörjningen. Detta kan åstadkommas genom att fästa Y-kontakten
till ett kontinuerligt koksaltlösningsdropp.
6. Före en procedur, ska all utrustning som ska användas för förfarandet undersökas
noggrant för att verifiera funktion och integritet.
7. Inspektera mikrokatetern före användning för att detektera eventuella böjningar eller
veck. Alla skador på mikrokatetern kan minska de önskade prestandaegenskaperna.
8. Var försiktig vid hantering av mikrokatetern under ett förfarande för att minska risken
för oavsiktliga brott, böjningar eller trassel.
9. När mikrokatetern är i kroppen, bör den manipuleras endast under genomlysning.
Försök inte att flytta mikrokatetern utan att iaktta den resulterande spetsens respons.
10. Byt ut mikrokatetrar ofta under långa procedurer som kräver omfattande manipulation
eller flera styrtrådsutbyten.
Swedish
11. Mata aldrig fram eller dra tillbaka en intravaskulär anordning mot motstånd tills
orsaken till motståndet bestäms av genomlysning. Rörelse av mikrokatetern eller
styrtråden mot motstånd kan resultera i separation av mikrokatetern eller styrtrådens
spets, skador på mikrokatetern, eller kärlperforering.
12. Eftersom mikrokatetern kan föras in i smala underselektiva kärl, säkerställ upprepade
gånger att mikrokatetern inte har matats fram så långt att det skapar problem när
man ska avlägsna den.
13. Överdriven åtdragning av en hemostasventil på mikrokateterns skaft kan leda till
skador på katetern.
14. Läs och följ tillverkarens IFU för diagnostik, emboli, eller terapeutiska medel som ska
användas med denna mikrokateter.
15. Använd före datumet för sista användning.
16. Förvaras i kontrollerad rumstemperatur.
17. Avlägsna styletten från katetern innan du avlägsnar katetern från spiralhållaren.
18. Sprutans exakthet är +/- 5 %.
MÖJLIGA KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer (i alfabetisk ordning) inkluderar, men är inte begränsade till:
•
Komplikationer på åtkomststället
•
Allergisk reaktion
•
Dödsfall
•
Dissektion
•
Blodpropp
•
Emboli
•
Blödning
•
Infektion
•
Inflammatorisk reaktion
•
Ischemi
•
Smärta och ömhet
•
Perforering
•
Blodproppsbildning
•
Kärlsammandragning
•
Kärlspasm
Tabell 1: Kompatibilitetsinformation för Merit Pursue
Mikrokateterns YD
Mikrokateterns ID
2,8F / 1,7F
0,016" (0,40 mm)
2,9F / 2,0F
0,020" (0,50 mm)
Mikrokateterns YD
2,8F / 1,7F
≤ 500 μm Emboli
2,9F / 2,0F
≤ 710 μm Emboli
Cisplatin
Etanol
ANVÄNDARINSTRUKTIONER
OBS! Det rekommenderas att mikrokatetern används med en styrkateter.
1. Placera en lämplig styrkateter med användning av standardteknik. En roterande
hemostasventil kan vara ansluten till styrkateterns lueradapter för att kontinuerligt
spola styrkatetern med koksaltlösning.
2. Med användning av steril teknik, öppna försiktigt påsen och ta bort mikrokateterhållaren
från förpackningen.
3. Anslut en spruta fylld med hepariniserad koksaltlösning eller sterilt vatten till
luerlåsbeslaget hos mikrokateterhållaren.
4. Injicera tillräckligt med lösning för att väta mikrokateterns yta fullständigt. Detta
aktiverar den hydrofila beläggningen på mikrokateterns yta.
OBS! Steg 5 och 6 är för katetrar med spetsutformning 45˚ eller svannacke.
5. Avlägsna skyddet som täcker mikrokateterns spets.
Maximal styrtråd OD
0,014" (0,36 mm)
0.018" (0,46 mm)
Emboli
Partiklar
Sfärisk
Maximal spolstorlek
≤ 500 μm Mikrosfärer
≤ 700 μm Mikrosfärer
Kemiskt
Cyanoakrylat
DMSO
(Dimetylsulfoxid)
Irinotecan
Lipiodol
Minsta ID för
styrkateter
0,040" (1,02 mm)
0,042" (1,07 mm)
0,014" (0,36 mm)
0.018" (0,46 mm)
Doxorubicin
Publicité
