Erforderliche Materialien; Vorbereitung Des Katheters - ivascular luminor 14 m Instructions D'utilisation

PERIPHERER DILATATIONSBALLONKATHETER, MIT PACLITAXEL-FREISETZUNG,
7. Pharmakologische Wechselwirkung
Eventuelle Wechselwirkungen von Paclitaxel mit gleichzeitig verabreichten Medikamenten sind nicht un-
tersucht worden. Die Wechselwirkungen mit Medikamenten, die in der Behandlung von Tumoren eingesetzt
werden, sind auf dem Paclitaxel-Datenblatt aufgeführt. Beachtet man aber, dass die Menge von Paclitaxel
auf der Ballonoberfläche etwa einem Hundertstel der Menge entspricht, die normalerweise in der Krebs-
therapie eingesetzt wird, gilt als ziemlich unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen mit anderen Medi-
kamenten auftreten.
Bei der Verabreichung von CYP3A4 oder CYP2C8 Präparaten (z.B. Terfenadin, Cyclosporin, Lovastatin, Mi-
dazolam und Ondansetron) oder Pharmaka mit hoher PPB (Plasmaproteinbindung) ist allerdings Vorsicht
geboten.
8. Gebrauchsanleitung

8.1 Erforderliche Materialien

- Heparinisierte normale Kochsalzlösung
- Kontrastmittel (Kontrastmittel für intravaskuläre Anwendung verwenden)
- 0,014" Führungsdraht, keinen Führungsdraht mit anderen Größen verwenden
- Einführschleuse mit hämostatischem Ventil, Größe wie auf dem Etikett angegeben. Keine kleineren
Größen verwenden, die den Katheter beschädigen könnten.
- Dreiwege-Sperrhahn
- Verlängerungsstücke
- Ballon-Füllvorrichtung (inklusive Handpumpe mit Druckmesser)
- Mehrere 10-20 cc Standardspritzen mit Kochsalzlösung zum Ausspülen des Systems

8.2 Vorbereitung des Katheters

- Im Falle einer vollständigen Okklusion oder verkalkter Läsionen ist es empfehlenswert, dass man
die Läsion mittels eines konventionellen Ballons ohne Medikament vordilatiert
- Katheder aus dem Schutzbehälter nehmen. Überprüfen, dass die Größe passend ist. Hülse und Sti-
lett zum Schutz des Ballons vorsichtig entfernen.
- Eine 10 ml Spritze mit steriler Kochsalzlösung an der Eingangsöffnung für den Führungsdraht (ge-
rader Teil des Konnektors) anbringen und solange Flüssigkeit in das Lumen geben, bis diese an der
Spitze austritt.
- Die Luft aus dem gesamten System ablassen.
• Einen Dreiwege-Sperrhahn an die Eingangsöffnung für die Kontrastflüssigkeit anschließen (an-
gewinkelter Teil des Konnektors) Ein Verlängerungsstück kann zwischen dem Konnektor des
Ballons und dem Dreiwege-Sperrhahn angebracht werden.
• Luftzufuhr durch den Ballon sperren
• Eine 10-20 ml Spritze mit einem Drittel der Kochsalzlösung an den Dreiwege-Sperrhahn an-
schließen.
• Verbindung des Dreiwege-Sperrhahns zwischen Spritze und Katheter öffnen.
• Mit der Spritze in vertikaler Stellung den Kolben nach oben schieben, so dass die Luftblasen in
die Flüssigkeit entweichen.
• Wenn keine Blasen mehr entweichen, den Dreiwege-Sperrhahn an der Katheterseite schließen
und die Spritze abnehmen
GEFAHR: Wenn nach 3 Minuten mit negativem Überdruck weiterhin Blasen vom Katheter in die Sprit-
ze entweichen, kann dass ein klarer Hinweis dafür sein, dass der Ballonkatheter ein Leck hat, be-
schädigt ist oder dass die Verbindungen Spritze - Dreiwege-Sperrhahn nicht dicht sind. Wenn auch
nach Überprüfung der Verbindungen weiter Blasen sichtbar sind, nicht verwenden. Das Gerät an den
Hersteller oder Händler zur Inspektion zurück gehen lassen.
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GEBRAUCHSHINWEISE
FÜR 0,014"-FÜHRUNGSDRAHT
luminor 14 m