ivascular luminor 14 m Instructions D'utilisation page 26

CATHÉTHER BALLONNET DE DILATATION PERIPHÉRIQUE,
AVEC LIBÉRATION DE PACLITAXEL, POUR FIL GUIDE DE 0.014"
net et le dispositif de gonflage.
- Exercer une pression sur le dispositif de gonflage pour gonfler le ballonnet. Ne pas dépasser la
pression de rupture (RBP) figurant sur l'étiquette et sur la courbe de compliance.
- Maintenir la pression pendant 30-60 secondes pour atteindre une libération optimale du médica-
ment. La plupart du médicament se libère dans les 30 premières secondes du gonflage mais, pour
optimiser la dilatation de la lésion, il est possible d'utiliser des temps de gonflage supérieurs à 1
minute à discrétion de l' opérateur.
- Retirer vers l'arrière le piston du dispositif de gonflage pour dégonfler le ballonnet. Maintenir la
pression négative entre 20 et 60 secondes, en fonction de la taille du ballonnet. Vérifier que le bal-
lonnet est complètement dégonflé (par fluoroscopie) avant de déplacer le cathéter
- Avec une pression négative dans le dispositif de gonflage, et avec le guide en position, retirer avec
précaution le cathéter jusqu'à l'extraire à travers l'introducteur.
- Effectuer une injection produit de contraste à travers l'introducteur pour vérifier l'état de la lésion
avant d'extraire le guide.
- On doit administrer la thérapie antiplaquettaire double pendant 4 semaines minimum après l' inter-
vention, cependant le traitement peut se prolonger à discrétion de l' opérateur.
9. Garantie
Le produit ainsi que tous ses composants ont été conçus, fabriqués, testés et emballés conformément aux
mesures maximaux de précaution. LVD Biotech garantit le produit jusqu'à la date d'échéance à condition que
l'emballage ne soit pas déchiré, manipulé ou endommagé
PICTOGRAMMES HARMONISÉS POUR L'ÉTIQUETAGE DE PRODUITS SANITAIRES
Référence catalogue
Fabricant
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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
(NORME EN 980:2008)
Nº lot
Stérilisé à l'oxyde Limite de température
d'éthylène
2
2
2
STERILIZE
STERILIZE
2
STERILIZE
STERILIZE
Ne pas réutiliser
2
STERILIZE
STERILIZE
Date d'expiration
de conservation
2
2
STERILIZE
STERILIZE
2 2
STERILIZE STERILIZE
2
Ne pas re-stériliser
2 2
STERILIZE
STERILIZE
luminor 14 m
Maintenir à l'abri de
la lumière solaire
Garder au sec
Ne pas utiliser en cas
d'emballage endommagé