Potřebné Vybavení - ivascular luminor 14 m Instructions D'utilisation

DILATAČNÍ PERIFERNÍ BALONKOVÝ KATÉTR S UVOLŇOVÁNÍM
- Balónek musí být naplněn směsí fyziologického roztoku a kontrastní látky (nejlépe v poměru 50:50, ale
ve velkých balóncích, např. u balónků o průměru 4 mm či dlouhých balónků, může být podíl kontrastní
látky nižší).
- Pocítíte-li při zavádění nějaký odpor, zavádění přerušte a než budete pokračovat, zjistěte jeho příčinu.
- Nepřekročte doporučený maximální tlak (RMP), protože by balónek mohl prasknout.
- Pocítíte-li nějaký odpor při vytahování katétru, doporučuje se vytáhnout balónkový katétr, vodicí drát
a zavaděč jako jeden celek.
- Uchovávejte v chladném a suchém místě chráněném před přímým slunečním světlem.
- Po použití může tento produkt představovat biologické nebezpečí. S produktem manipulujte a likviduj-
te jej v souladu s uznávanou lékařskou praxí a s příslušnými místními, státními a federálními zákony
a nařízeními.
6. Možné nežádoucí účinky / komplikace
Mezi možné nežádoucí účinky nebo komplikace, které by se mohly vyskytnout před, během nebo po výkonu,
patří tyto:
- Úmrtí
- Mozková cévní příhoda / embolizace / trombóza
- Zhoršení hemodynamického stavu
- Akutní retrakce stěny (elastický recoil)
- Arytmie
- Aneurysma nebo pseudoaneurysma
- Infekce
- Totální okluze tepny
- Reokluze léčené oblasti: restenóza
- Spasmus
- Perforace nebo disekce léčené oblasti
- Arteriovenózní píštěl
- Místní krvácení s hematomem v místě přístupu
- Hypo/hypertenze
- Alergická nebo inmunologická reakce na lék
- Histologické změny v tepenné stěně
7. Farmakoogická interakce
Nebyly prozkoumány možné interakce paclitaxelu se souběžně podávanými léky. Interakce s léky v použi-
tém množství při antineoplastické léčbě je podrobě popsána v technické kartě paclitaxelu, ale vzhledem k
množství paclitaxelu v potahu balónku, přiblížně několik setin běžně použitého množství při antineoplastic-
ké léčbě, je málo pravděpodobné, že by docházelo k interakci s jinými léky.
Přesto postupujte opatrně, zejména když se souběžně podávají substráty CYP3A4 nebo CYP2C8 / jako ter-
fenadin, ciclosporin, lovastatin, midozolam a ondansetron/ nebo léky obsahující vysoké PPB /spojení s bíl-
kovinami plazmy/
8. Způsob použití
8.1 Potřebné vybavení
- Heparinizovaný fyziologický roztok
- Kontrastní látka (použijte kontrastní látku vhodnou pro intravaskulární použití)
- Vodicí drát 0,014"; nepoužívejte vodicí drát žádné jiné velikosti
- Zavaděč s hemostatickou chlopní o velikosti uvedené na štítku. Nepoužívejte prostředky menší ve-
likosti, protože by mohly katétr poškodit.
- Trojcestný ventil
- Prodlužovací hadičky
NÁVOD K POUŽÍTÍ
PACLITAXEL PRO VODÍCÍ DRAT 0,014
luminor 14 m
39