Équipement Nécessaire; Préparation Du Cathéter; Technique D'insertion / Traitement - ivascular luminor 14 m Instructions D'utilisation

CATHÉTHER BALLONNET DE DILATATION PERIPHÉRIQUE,
AVEC LIBÉRATION DE PACLITAXEL, POUR FIL GUIDE DE 0.014"
8. Mode d'emploi
8.1 Équipement nécessaire
- Sérum Physiologique héparine
- Produit de contraste (utiliser des produits de contraste indiqués pour usage intravasculaire)
- Guide de 0,014". Ne pas utiliser des guides d'une autre dimension.
- Introducteur avec vanne hémostatique de la taille figurant sur l'étiquette. Ne pas utiliser des tailles
inférieures au risque d'endommager le cathéter.
- Robinet à trois voies
- Ligne d'extension
- Dispositif de gonflage (pompe manuelle avec manomètre inclus)
- Plusieurs seringues standards de 10-20 cc avec sérum physiologique pour le lavage du système.
8.2 Préparation du cathéter
- En cas d'occlusion totale ou de lésions très calcifiées, la dilatation au préalable de la lésion avec un
ballonnet conventionnel sans médicament est recommendée.
- Retirer le cathéter de la étui de protection. Vérifier que sa taille est la bonne. Retirer doucement la
gaine et le stylet de protection du ballonnet.
- Raccorder la seringue de 10 ml contenant le sérum physiologique stérilisé à la patte de passage
du guide (patte droite du connecteur), et irriguer le lumière jusqu'à ce que le produit de contraste
ressorte par la pointe.
- Purger l'air de l'ensemble du système.
• Raccorder un robinet à trois voies à la patte de passage du produit de contraste (patte biseautée
du connecteur). En option, une ligne d'extension peut être ajoutée entre le connecteur du ballon-
net et le robinet à trois voies.
• Bloquer le passage de l'air à travers le ballonnet.
• Raccorder la seringue de 10-20 ml contenant un tiers de sérum physiologique au robinet à trois
voies.
• Ouvrir le connecteur du robinet à trois voies entre la seringue et le cathéter.
• Avec la seringue en position verticale, déplacer le piston vers le haut pour permettre l'évacuation
des bulles d'air vers le produit de contraste.
• Lorsque plus aucune bulle ne rentre, refermer le robinet à trois voies dans la partie du cathéter
et retirer la seringue.
DANGER : si, après 3 minutes, des bulles continuent à passer depuis le cathéter vers la seringue
sous pression négative, cela peut être dû au fait que le cathéter- ballonnet présente des fuites, qu'il
est endommagé ou que les raccords seringue-robinet à trois voies ne sont pas étanches. Si, après
avoir vérifié les raccords, des bulles apparaissent toujours, ne pas utiliser l'appareil. Retourner l'ap-
pareil au fabricant ou au distributeur en vue de son inspection.

8.3 Technique d'insertion / traitement

- Faire passer le guide de 0,014" à travers la lésion, en appliquant les techniques de l'ATP, à l'aide de
techniques de fluoroscopie pour connaître à tout moment la position.
- Insérer l'extrémité proximale du guide dans la pointe distale du cathéter à ballonnet.
- Faire avancer soigneusement le cathéter ballonnet sur le fil guide, à travers le cathéter guide et avec
l' aide de fluoroscopie, jusqu'à atteindre la zone à traiter. Soyez particulièrement soigneux au mo-
ment de faire passer le cathéter ballonnet à travers le robinet d'hémostase afin de ne pas altérer le
recouvrement avec médicament. Au cas d'impossibilité de placer le cathéter ballonnet choisi dans
l' intérieur de la lésion, choisir une taille inférieure d'un ballonnet conventionnel sans médicament
pour prédilater la lésion.
- Raccorder le dispositif de gonflage (rempli avec 1/2 - 1/3 sa capacité du mélange produit de
contraste / sérum physiologique) au robinet à trois voies, et permettre le passage entre le ballon-
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
luminor 14 m
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